简而言之:打开我们目前的四支装样品;您不会在笔旁边看到凝胶包。提起铝箔衬里的托盘,您会发现底部有两个缝制的小口袋,每个口袋里都装着一包75克的凝胶包。这些口袋是根据预先准备好的凝胶包在工作台上缝制的。由于凝胶包的圆形中心比我们根据平面尺寸预想的要大,因此需要更大的空间。
买家经常问我们电脑机箱需要多少克冷却液。我的第一个问题是:把机箱放在背包里背一个小时后,冷却液会剩下什么?
这个解释很有道理。也许最终会有一支笔掉到冷却液附近。也许需要先按下笔帽,拉链才能绕过拐角。也许用户必须移除冷却层才能取出笔。这三点都是设计缺陷,与散热性能无关。
胰岛素可以放在冰袋旁边吗?
不。在我们讨论的样品中,两个冰袋都放在隔板下方,胰岛素笔放在隔板上方。买家可能会在简报中写上“胰岛素冰袋”或“胰岛素冷却袋”。但在样品台上,我仍然需要成品以及放置它的口袋。添加更大尺寸的冰袋可能会占用放置第四支胰岛素笔或注射器盒的空间,也可能使冷却剂更靠近药物。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的糖尿病旅行指南建议旅行者不要将胰岛素直接放在冰块或冰袋上。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的胰岛素储存指南也指出,不应使用冷冻胰岛素。因此,在这种情况下,将大冰袋放在胰岛素笔旁边是不合适的。
在样品阶段,我会在关闭盒子前检查三件事:隔板盖住两个样品包,口袋将它们固定在相同的位置,以及装载顺序清晰。如果有人之后将之前放在笔旁边的样品包放回笔旁边,那么之前放在笔下方的样品包测得的温度结果就无法重复使用了。
目前 Pengtour 样品包含哪些内容?
我们的参考样品盒底部有两个口袋,每个口袋里装着一包75克的软凝胶。测试前,两包凝胶均在-18°C下放置4小时,装入样品时仍保持柔软。然后,我们在样品盒顶部放置一个内衬铝箔的托盘,并将四支模拟笔放入上层隔间中。
口袋开口处的切口尺寸接近成品包装尺寸。我将包装完全滑入,并将其边缘抚平至托盘线以下。提起托盘后,可以看到两个冷却液储液罐。将托盘放回原位后,包装边缘没有延伸到笔尖区域。
我对图纸上的第一个口袋模型不太满意。我将工作台上的平面参考样品与在-18°C下冷冻4小时的袋子进行了比较。现在中间部分感觉鼓了起来,封口边缘也比之前更难拉合。将袋子推回原位后,我放下托盘,并将笔放回原位。然后,不用另一只手按压盖子,拉链就能顺畅地绕过每个拐角。如果拉链无法顺畅拉开,我就打开盒子,重新测量口袋深度和笔的总高度。
边角处的阻力迫使我重新检查了机箱内部。我检查了口袋深度、托盘厚度以及凝胶袋密封的位置。更换更厚的拉链并没有解决问题。如果冷却液由买家的供应商提供,那么一个现成的机箱远比产品页面上的截图有用得多。
为什么要把包装袋放在栅栏下面?
此样品的装填顺序是固定的。首先,将两包笔放入下层隔间。然后,放下托盘,将笔放入其中。重新打开时,先取出一支笔,不要触碰托盘。之后才抬起托盘检查底部。每包笔的位置应与盒子竖起前相同。
这种堆叠方法需要足够的壳体深度。当外形尺寸非常窄时,包装盒、托盘和笔的直径可能已经占据了所有可用高度。我们在制作结构化的EVA壳体之前会仔细检查横截面图。强行将软模型闭合只会掩盖缝隙问题,而无法真正解决问题。
包裹可以转移到其他地点。检查站也会相应移动。
侧袋缩短了笔槽一端的距离,增加了另一端的距离。它还占用了原本可以用来存放配件的宽度。如果买家想要这种布局,工厂测试需要测量笔槽两端的读数。仅测量中间位置的读数无法反映这种差异。
虽然笔帽上的口袋方便取用,但它增加了铰链上方的重量。我先将笔放入口袋,看看打开笔帽时笔身是否会向后缩回。然后我会慢慢合上笔帽,观察笔帽、剂量按钮和显示屏是否有压力。底部口袋的测试结果无法解答这些问题。
箱子移动后,冰袋会留在原位吗?
在进行密闭室测试之前,我先在工作台上打包好盒子。每个下层口袋里都放了一份预先准备好的样品包。放下托盘后,我将四支代表性的笔放回了标记的位置。我拉上盒子的拉链,把它们移到样品室的另一侧,竖直放置,稍微旋转了一下,然后又把它们放回工作台。
打开包装后,您可以检查包装图是否完好无损。首先检查两个盒子的边缘。两个边缘都不应脱离凹槽或抬起托盘。托盘应完全覆盖冷却液区域。托盘上方,每支笔都应保持在原位,并且可以完全取出,而无需拆卸其他部件。
这种快速检测旨在温度测试前发现明显的口袋或间距误差。需要特定跌落或振动测试规程的买家,可将其添加到项目简报中,并明确样品数量和验收标准。
为什么三个空气质量读数可以显示单个显示器无法显示的内容?
本项目涉及的胰岛素标签上注明可在30°C以下的温度下使用。在工厂测试期间,来自独立数据记录仪的三个探头测量了装载舱内的空气温度。一个探头位于左侧,一个位于四支胰岛素笔之间,另一个位于右侧。
三次读数必须均低于30°C。当第一次读数达到该值时,计时停止。我们还会记录实验过程中达到的最低读数。
两端都很重要,因为中间位置可能会掩盖布局上的不均匀性。如果将两个袋子都移到左侧,左侧袋子附近的空气可能会更冷,而右侧袋子附近的空气则会先达到 30°C。左侧、中间和右侧的读数都会反映出这种差异。
这些探头是工厂测试设备。成品外壳可能配备一个简单的显示屏,方便实时读取数据,但该显示屏并非三通道数据记录仪。具体区别请参阅我们的胰岛素冷藏箱温度显示屏和数据记录仪指南。
如何比较两种包装类型的位置?
假设买家想比较现有的底部口袋和侧袋。我会用同样的四支笔和同样的两个75克包装制作第二个方案。冷冻设置和准备时间保持不变。环境温度、记录间隔、盒子方向和开启方式也保持不变。
测试结束后,评估表显示了第一个达到 30°C 的探头以及最低读数的位置。然后我重新打开盒子,像买家一样使用它:再次拉上两个角的拉链,取出每支笔,看看侧袋对配件区域的影响。
本次对比中,仅铅笔盒的位置发生了变化。同样的两个铅笔盒和四支笔被放回同一个笔筒中,使用同一个笔架。如果需要使用不同的铅笔盒或更深的笔筒,则会另行记录,以免铅笔盒测试与第二次评测混淆。
如何在图纸上标记凝胶包?
生产图纸应同时标明包装方向和药物装载量。我将在同一张图纸上标注以下细节:
- 凝胶包规格、展开尺寸、净填充物体积和数量;
- 制冷机组的安装、准备时间和装载条件;
- 口袋的成品长度、宽度和开口方向;
- 托盘材质、成品厚度和安装位置;
- 钢笔的型号、数量和方向;
- 工厂记录仪探头的左侧、中间和右侧位置;
- 环境温度、记录间隔和时间计数结束规则。
样品文件中包含一张安装照片以及图纸。照片显示了包装盒完全推入凹槽,托盘放置在包装盒上方,以及每根探针导线进入外壳的位置。我们在照片、图纸和原始记录文件中使用了相同的样品编号。
这一点在缝纫线上尤为重要。操作员可能会略微增加袋子的宽度以方便组装。但这微小的余量足以让袋子滑入托盘下方。因此,在横截面视图中,我们将准备好的袋子放入成品袋中,托盘则直接位于其上方。
买家在开箱前应该寄送什么?
在发出演示文稿之前,请将所有测试套件摆放在桌面上。在每支笔或每个小瓶旁边放一张手写的小卡片,标明其规格和数量,以便从俯视图中清晰可见。此外,请拍摄针头、湿巾、血糖仪和试纸的照片。如果这些物品是在图纸完成后才到货的,我们通常需要调整它们的位置。
接下来是凝胶包。成品包装是最佳参考。在采购渠道开放的情况下,简报可以使用供应商提供的平面尺寸和参考数据,以及测量的填充重量、中心深度和封口宽度。添加使用说明。正面照片有助于我们识别包装,但无法准确显示中心深度。
请在简报中明确最大外部尺寸和计划的环境测试温度。我们还需要所需的运输时间和适用的药品标签限值。请先手动标记初步位置。布局讨论结束后,我们将进行CAD设计。
请参阅胰岛素冷藏包样品审批清单,以查看已批准的配置记录。旅行胰岛素冷藏箱设计简报涵盖了初稿所需的输入信息。装载和凝胶包方案准备就绪后,请将其发送给 Pengtour 进行 OEM 样品审核。


