简而言之：在编写说明书之前，我们需要看到完整的套装——而不仅仅是四支笔。俯视图应清晰显示血糖仪、试纸瓶、针头、湿巾和两包凝胶。旁边应标明三个数字：预期最高环境温度、携带时间和30°C上限。仅凭外壳尺寸无法提供太多信息。
“四支笔，八小时，EVA笔盒”听起来简洁明了，但布局仍需改进。需要哪些笔？还需要带什么？笔盒在这八小时里该放在哪里？
这些答案将影响衬里、凝胶袋和成品包装的尺寸，也将决定样品的测试方式。我们将按以下顺序审核这些决定。
这款旅行胰岛素冷藏盒适合存放已开封的胰岛素笔还是未开封的药品？
请优先考虑使用阶段。本项目涉及已开封且正在使用的胰岛素笔。产品为被动式EVA笔盒，无需电源或冷藏。笔盒内，两粒预包装软胶囊分别放置在铝箔衬垫托盘下方的独立口袋中。四支胰岛素笔不会共用此隔层。
如果药品未开封，我们将另行进行简要说明。药品名称、剂型和市场是主要考虑因素，因为标签决定了储存条件。
礼来公司目前在美国销售的赖脯胰岛素处方信息说明了这一阶段的重要性。采购人员在使用该标签时，会在简报中写出两种截然不同的声明之一：“未开封，36–46°F (2–8°C)”或“使用中，低于 86°F (30°C)，最多 28 天”。在阅读药品标签之前，我建议不要将这些声明复制到其他药品上。
简要示例： “四支[笔式]测试笔。在35-40°C的测试箱中进行六小时测试。只有当左侧、中间和右侧的空气读数均低于30°C时，测试才被认为是合格的（合格/可接受的）。”
现在我们有了负载和测试目标。
定制胰岛素冷却袋里装的是什么？
请发送整套装备的俯视图。确保所有物品都在画面内，包括两个冰袋。请在每件物品旁边标注主要尺寸。
请提供每支笔的型号、总长度和最粗点。请提供笔夹的侧视图和笔帽及剂量按钮的端视图。笔杆可以插入，但笔帽的任何部分都不得接触笔帽。
如果笔袋需要装几种不同尺寸的钢笔，请寄送两种最大尺寸的。我们不使用平均尺寸：小号钢笔在里面可能会晃动，而大号钢笔可能难以取出。
请告诉我们哪个物品应该先摆放。如果是试纸瓶，不要把它埋在四支笔下面。盒子可以盖得很整齐，但摆放方式可能很糟糕。
在什么样的室外温度下你可以连续工作八小时？
“八小时”旁边还需要添加一个数字。这八小时指的是什么情况——是在有空调的办公室里，还是在温度为38摄氏度的工作场所？请提供最接近实际情况的最高环境温度。
请考虑预期市场和日常使用场景。这款产品主要是放在办公包里使用，还是会在炎热的工作日放在户外？请在申请示例中包含这些信息。
我们独立进行的胰岛素冷却袋测试采用了一套记录完整的测试方案：四支模拟胰岛素笔、两包75克凝胶包和三个连接到独立工厂数据记录仪的压力探头。此测试仅作为测试方法的示例。测试结果不适用于更大容量的容器、不同的负载或不同的冷却剂配置。
我们为什么需要冰袋？
我们设计这款凝胶收纳袋时，同时还设计了手机壳和笔套。这些凝胶收纳袋并非手机壳完成后才添加的可选配件。
套装内含两包75克软包装，每包均在-18°C下冷冻4小时。它们平放在两个口袋中，下方是一个铺有铝箔的托盘。由于口袋尺寸与成品包装相同，因此包装不会在笔旁边滑动。
如果您从其他地方购买冷却液，请将包装好的成品寄给我们。产品目录上列出了长度和宽度，但没有列出填充物厚度、密封边缘或曲率。这三个细节会影响托盘高度和拉链闭合。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于胰岛素储存的指南指出，冷冻胰岛素不应使用。因此，我记录了最低温度以及低于 30°C 的持续时间（以小时为单位）。
它是贴合式EVA内衬还是可调节隔板？
固定式切割槽适用于长度稳定的笔。最短和最长的笔交替放置在同一个槽内。如果短笔滚动或长笔在手指间没有空隙，则该槽尚不适合切割。
换尿布台需要可移动隔板。它们非常方便，也能给宝宝提供更大的活动空间。
把所有东西都放进去之后，拉上拉链，把盒子在工作台上转个身，然后再倒过来。这样做比摇晃空盒子更直观。重新打开盒子；一支笔滑了出来，我们不得不回到架子上去拿。我还试着在不清空盒子的情况下找到我需要的第一件东西。
胰岛素笔保温盒应在三个温度点进行检测。
我在图纸上标记了三个工厂测试点：左侧、四支笔之间以及右侧。探针线来自一个独立的工厂数据记录仪，用于读取负载周围的气压。放置好探针后，我合上箱子，直到测试结束才拉上拉链。
有效时间取决于哪个探头先达到 30°C。我们不会为了在纸面上多获得一个小时而将温度较高的探头的读数与两个温度较低的探头的读数取平均值。
设置照片将保存在温度记录中。将血糖仪移至中心位置后，照片和探头标记也需要相应更改。此时，修改后的血糖仪将独立运行，不再使用之前的曲线。
第一个样本必须证明什么？
在进行测试之前，我们装入了第一个样本并检查了其结构。四支笔依次放入各自的插槽中，然后是检测器、试纸条瓶、针头和棉签。我们使用了简报中指定的两个凝胶包，而不是从其他项目中借用现成的凝胶包。标记的位置和表面处理可以等到样本盒正确关闭并携带后再进行。
我拉上拉链，但没盖上盖子，检查了两个角。然后我伸手去拿试纸瓶。如果需要先取出笔，那就说明口袋的顺序错了。
接下来是一个简单的携带检查：握住笔杆，绕着工作台走一圈，然后将笔倒置。笔盒旁边的图示清晰地显示了笔的任何移动情况。我握住笔杆，将每支笔都取出来；如果笔帽或剂量按钮是插槽式的，则需要更大的手指空间，因为插槽设计需要更大的空间。最上面的那支笔的笔帽也需要检查，因为即使笔杆关闭，笔夹也可能摩擦。
最后，我提起铺着锡箔纸的托盘，检查里面的两包75克装烟草。如果其中一包烟草的边缘从托盘袋里滑出来，就会把托盘往笔的方向推。我们需要在开始冲泡之前调整托盘袋的位置或托盘的高度。
根据项目协议，测试室内的铅芯在-18°C下放置了4小时。之后，所有铅芯被重新安装到原位。技术人员将铅芯放置在工作台上，并参照安装照片，依次放置左侧铅芯、位于两支笔之间的中间铅芯以及右侧铅芯。最后，他们拉上了铅芯盒的拉链。
记录表将显示腔室条件、最低读数以及第一个达到 30°C 的探头。如果更换外壳、衬垫、样品或凝胶包，则需要打开新的记录表并重复测试。这可以防止后续样品匹配错误的曲线。
胰岛素冰箱的设计简报中应该包含哪些内容？
CAD软件可以稍后使用。在初始布局阶段，一张标注清晰的照片或手绘草图通常可以解答更紧迫的问题：哪些组件必须合适？用户会首先使用哪些组件？请在旁边添加以下注释：
- 内容包括：钢笔或瓶子的型号、尺寸、数量和照片，以及所有随附配件。
- 使用范围：已开封或未开封的药品、适用的产品标签、环境范围、最高温度限制和储存时间。
- 冷却装置：如有可能，请提供成品凝胶包的样品，或其尺寸、填充重量、数量和制备条件。
- 业务简报：插入偏好、外部尺寸限制、审批记录、标志设计、颜色、包装和预期订单数量。
工厂可以以此为基础进行布局设计。一张没有负载或测试条件的精美图纸用处不大。
买家如何与鹏途公司协商OEM胰岛素保温袋样品？
如需定制OEM胰岛素保温包，请将您的胰岛素笔套装、配件清单、环境温度范围、目标保温时间和冰袋详情发送给鹏图。报价前，我们会审核EVA外壳、内部结构和样品测试方案。定制流程展现了开发路径；申请OEM样品时，请附上标记套装的照片和简要说明。