간단히 말씀드리면 , 먼저 펜과 시험관 목록을 확인하십시오. 승인된 충전 어셈블리가 적절한 크기이고 검사 위치에 고정할 수 있다면 범용 카트리지 케이스를 사용할 수 있습니다. 그렇지 않으면 각 충전 어셈블리마다 별도의 카트리지 케이스가 필요합니다.
5개의 SKU가 들어 있는 상자라고 해서 5개의 SKU 모두가 빈 상자 안에 들어 있다는 의미는 아닙니다.
작은 펜은 가장 큰 펜 크기에 맞춰 설계된 홈 안에서 움직일 수 있습니다. 가장 작은 펜 배럴 주변의 유연한 링은 큰 펜을 너무 꽉 고정시켜 사용자가 뚜껑을 잡아당기게 할 수 있습니다. 크기는 또한 약물과 젤 패킷 사이의 거리에도 영향을 미칩니다.
먼저 제품 매트릭스를 작성합니다. 그런 다음, 범위가 명확해지면 사례 연구를 작성합니다.
현재 제품 라벨에는 온도 제한이 표시되어 있으며, 제품 설명서에는 선택된 하중에 대한 적재 용량 및 검사 방법이 기록되어 있습니다.
인슐린 펜 여러 개를 담을 수 있는 여행용 케이스에는 무엇을 넣어야 할까요?
| 대지 | 구매자가 시장에 진입합니다 |
|---|---|
| 참조하다 | 제품명, 모델 번호 또는 구매자 SKU |
| 체재 | 펜, 잉크 카트리지, 작은 병 또는 샘플 크기 |
| 봉투 | 길이, 최대 직경, 덮개, 버튼 및 기타 돌출부 |
| 단위 중량 | 실제 중량 또는 대표 중량 |
| 짐 | 최소 및 최대 수량 |
| 부속품 | 바늘, 면봉, 검사지, 측정 도구, 사용 설명서 |
| 목표 온도 | 현재 라벨 기반 조건 |
| 시장 재고 단위 | 이 레이아웃을 사용하는 키트 또는 패키지 |
맞춤형 제작을 원하시는 경우, 제품 샘플 또는 치수 도면을 제공해 주십시오. 사진은 참고용입니다.
제품 설명서에는 복용량 제한이 명시되어 있지 않습니다. FDA의 보관 지침에서는 제품별로 보관 조건이 다르며, 냉동 인슐린 사용을 경고합니다. CDC의 여행 지침에서는 인슐린과 얼음의 직접적인 접촉을 피할 것을 권장합니다.
표에는 해당 사례에 포함된 제품 목록이 반드시 포함되어야 합니다. "모든 인슐린 펜"은 검사 대상이 아닙니다.
여행용 케이스에 인슐린 바이알을 보관하기에 적합한 내부 채널 유형은 무엇입니까?
프로젝트 검토에 사용된 예시 경로:
| 노선 | 효과가 있습니다 | 샘플을 검사하십시오 |
|---|---|---|
| 접착식 EVA 패드 | 제품 시리즈 안정적 | 가장 작은 물건을 옮기고, 가장 큰 물건을 치우세요. |
| 조절 가능한 칸막이 | 구매자는 레이아웃 유연성이 필요합니다. | 사용자는 테스트 간격을 변경할 수 있습니다. |
| 유연한 지원 | 지름이 매우 비슷합니다. | 회복, 그립, 압력 및 진입/탈출 |
| 독립형 태그 모듈 | 케이스 하나는 특정 SKU에 사용됩니다. | 올바른 모듈이 올바른 SKU에 설치되었습니다. |
저희가 검토한 프로젝트들을 기준으로 볼 때, 초기 투여량은 펜 2~4개 또는 바이알 2~3개가 일반적입니다. 하지만 이것이 표준 용량은 아닙니다. 젤 팩, 분리 장치, 액세서리, 그리고 구매자의 포장 크기 제한 등 여러 요인이 최종 투여량에 영향을 미칠 수 있습니다.
어떤 부하에 호환성 검사가 필요합니까?
| 짐 | 샘플을 놓으세요 | 찾다 |
|---|---|---|
| 최저한의 | 승인된 제품의 최소 개수 | 움직임, 헐렁한 어깨끈, 젤 팩 근처 |
| 최고 | 가장 완벽한 제품군, 충분한 수량, 그리고 모든 필수 부속품을 갖추고 있습니다. | 지퍼 압력, 분해 여유 공간, 압축 단열 |
| 혼합 | 설명서에는 펜과 약병을 사용할 수 있다고 나와 있습니다. | 유리 보호, 물품 간 접촉 및 칸막이 이동 |
| 중간 | 불균등한 분포 또는 불완전한 충전으로 인해 큰 공백이 발생합니다. | 취급 과정에서 변형이 발생하여 새로운 냉점이 나타났습니다. |
젤팩을 부착한 상태로 휴대 점검을 해 주십시오. 테이블 위에 깔끔하게 정돈되어 있던 모습이 배낭에 똑바로 세워 넣으면 흐트러질 수 있습니다.
모든 인슐린 운반 케이스가 동일한 냉각 효과를 제공하나요?
아니요. 적재량에 따라 약품과 포장재 사이의 질량, 공기층, 거리가 달라집니다.
승인된 적재량은 펜 하나, 펜 여섯 개, 여러 개의 바이알, 다른 정제 또는 다른 젤 팩을 자동으로 나타낼 수 없습니다. 바로 이러한 이유 때문에 "일반" 포장에도 적재량 그룹을 정의해야 합니다. 펭투어 테스트의 전체 예시는 냉각 시간 테스트 가이드 에 수록되어 있으므로 여기서는 반복하지 않겠습니다.
펭투어의 현재 프로젝트에서 열 성능 비교는 구매자가 설정한 상한 온도(-30°C 미만)를 기준으로 합니다. 다른 의약품 라벨에는 다른 목표 온도가 설정될 수 있습니다.
다양한 크기의 인슐린 휴대용 케이스의 경우, 표에서 열 감지 테스트 키트를 선택하십시오.
- 최소 품목 수, 최소 적재량
- 가장 큰 품목이 최대 하중을 받고 있습니다.
- 냉각수에 가장 가까운 품목
- 냉각수로부터 가장 멀리 떨어진 부품
- 승인된 혼합 적재물
- 간격이나 재질을 변경하는 모든 삽입물
구매자는 모든 색상이나 판매 SKU를 개별적으로 테스트할 필요는 없습니다. 구성을 그룹화하는 이유는 문서화해야 합니다.
다양한 종류의 인슐린 펜을 담을 수 있는 여행용 케이스 디자인에서 공통으로 사용되는 외부 케이스는 어떤 역할을 할까요?
먼저 매트릭스에서 길이와 직경 범위를 비교합니다. 범위가 비슷하고 각 키트가 동일한 젤 팩 디자인과 목표 온도를 사용한다면 범용 쉘을 샘플링하는 것이 좋습니다. 포장 시 내부 라벨에 제품명이 명확하게 보여야 하며, 액세서리 팩에 하나의 포장 지침이 여러 페이지로 늘어나지 않도록 해야 합니다.
제품 크기가 크게 다르거나, 아이스팩 배치 위치가 다르거나, 유리 제품 개별 보호가 필요한 경우, 별도의 포장 상자를 사용하는 것이 더 위생적일 수 있습니다. 마찬가지로, 포장 과정에서 유사한 모듈 두 개가 혼동되기 쉽거나, "일반적인" 적재 지침을 최종 사용자가 이해하기 어려운 경우에도 별도의 포장 상자를 사용해야 합니다.
삽입, 테스트, 포장, 재고 및 오류 비용을 계산하십시오. 내부 구조가 복잡해지면 외부 케이스 금형 비용을 절감하는 것이 오히려 역효과를 초래할 수 있습니다.
새 펜 모델을 어떻게 추가하나요?
기존 매트릭스를 변경 기록으로 사용하십시오.
| 새로운 모델 문제 | 답변이 변경될 경우, 적절한 조치가 취해질 것입니다. |
|---|---|
| 지정된 크기에 맞는 봉투에 넣어서 보냈습니까? | 반복적인 적응 및 접근 권한 확인 |
| 동일한 소유자가 관리하나요? | 삽입 항목을 수정하거나 추가하세요. |
| 냉각수 공급 거리가 변경되었습니까? | 프로브 이미지와 열 비교 이미지를 확인하세요. |
| 수량이나 탑재체 질량이 변경될까요? | 새로운 부하 조건을 추가합니다. |
| 각 라벨의 온도 조건은 동일한가요? | 테스트 대상을 수정합니다. |
| 가장 가까운 지점 또는 가장 먼 지점을 새로 생성할까요? | 이 위치를 테스트 계획에 추가하세요 |
새로운 판매 SKU가 이전 온도 측정 결과를 자동으로 상속받지 않도록 하십시오.
구매자는 샘플을 가져가기 전에 어떤 서류를 보내야 하나요?
- 제품 매트릭스 및 사이즈 차트 또는 샘플
- 최소 수량, 최대 수량 및 혼합 수량
- 부품 목록
- 목표 온도, 지속 시간 및 환경 조건
- 젤 패킷 종류 및 준비 방법
- 로고, 패키징 및 기획 관련 SKU 정보
Pengtour는 고정형 및 조절형 라이너를 비교하고, 검토가 필요한 하중을 표시하고, 샘플 브리핑을 준비할 수 있습니다. 이동식 인슐린 쿨러의 설계 요구 사항 에 하중, 온도 목표 및 아이스팩 사용 지침을 포함시키십시오. 그런 다음 전체 치수표를 첨부하여 OEM 샘플을 요청하십시오 .
구매자는 사이즈 차트를 어떻게 확인하여 호환성을 확인해야 할까요?
가장 작은 펜 에 허용된 최소량의 젤 파우치를 채우세요. 젤 파우치의 지퍼를 닫고 손잡이를 잡으세요. 파우치를 열었을 때 펜의 위치를 확인하세요. 단순히 지퍼를 닫는 것만으로는 인정되지 않습니다.
가장 큰 펜은 완전한 판매 세트로 조립되어 있습니다. 펜을 꺼낼 때는 캡, 버튼, 클립, 손가락 홈, 그리고 끝 캡 사이의 간격에 주의하십시오. 펜은 옆에 있는 다른 펜들을 함께 끌어당기지 않고 부드럽게 분리되어야 합니다.
혼합 충전 – 판매 키트에 포함된 펜과 샘플 바이알을 정확히 조합하여 사용하십시오. 상자를 열기 전에는 수직으로 세워 운반하십시오. 칸막이가 움직이거나 유리 용기와 딱딱한 모서리가 닿지 않도록 주의하십시오.
펜 뚜껑의 유연성 – 펜 뚜껑을 여러 번 탈부착하십시오. 펜 뚜껑이 굴러가거나, 비틀리거나, 탄력이 약해지거나, 펜촉 돌출 부분에 압력이 가해지는 현상을 기록하십시오.
EVA 캐비티 설치 완료 — 도면의 캐비티 번호 옆에 승인된 제품 참조 번호를 표시해 주십시오. "설치가 정확함"이라는 문구만으로는 생산 문서의 요구 사항으로 충분하지 않습니다.
삽입물 식별 – 승인된 각 삽입물에는 고유 코드가 할당됩니다. 이 코드는 자재 명세서(BOM) 및 포장 기록에도 기재됩니다. 구매자가 내부 세척을 요구하는 경우, 식별 정보는 공장 포장에 그대로 유지될 수 있습니다.
초기 포장 점검 – 라이너, 젤 파우치, 칸막이, 액세서리 팩, 사용 설명서 및 판매 SKU를 빈 케이스 옆에 놓으십시오. 이는 잘못된 모듈이 설치되었는지 확인하는 최종적이고 간단한 방법입니다.