شعار Pengtour
OEM / ODM الشركة المصنعة لحالة تبريد الأنسولين السلبي EVA

الشركة المصنعة المخصصة لحالة تبريد الأنسولين للعلامات التجارية الطبية

تقوم شركة Pengtour بتطوير حافظات تبريد أنسولين EVA السلبية للعلامات التجارية والموزعين وشركات توريد مرضى السكري. يتمحور كل مشروع حول حمولة القلم أو القارورة الفعلية، وحد التخزين المسموح به على ملصق الدواء، ودرجة الحرارة المحيطة، ووقت الحمل المطلوب، وترتيب عبوات الجل المختارة.

التبريد السلبي وغير الكهربائي
طبقة هلامية منفصلة
قلم مخصص وتخطيط الملحقات
أكثر من 13 عامًا من خبرة الفريق
طلب عينة OEM
الشركة المصنعة المخصصة لحالة تبريد الأنسولين للعلامات التجارية الطبية
evaCases.medicalStatPenLayouts
evaCases.medicalStatTemperatureDisplay
evaCases.medicalStatSampleTesting
evaCases.medicalStatBrandingPackaging

لماذا يغير مقياس الحرارة المتكامل كل شيء من أجل سلامة الأنسولين

الأنسولين منتج بيولوجي. يؤدي الانحراف في درجة الحرارة - حتى التعرض لفترة قصيرة فوق 25 درجة مئوية - إلى تسريع عملية التحلل وتقليل الفعالية. التحدي: صندوق التبريد الذي يحتوي على أكياس ثلج لا يخبرك بأي شيء عن درجة الحرارة الداخلية الفعلية. مريضك (أو المستخدم النهائي لعلامتك التجارية) أصبح أعمى. يساعد عرض درجة الحرارة البسيط المستخدم على التحقق من درجة حرارة الهواء داخل العلبة في تلك اللحظة. أثناء اختبار العينة، يسجل مسجل بيانات منفصل منحنى درجة الحرارة الكامل من نقاط الهواء اليسرى والوسطى واليمنى. تدعم الشاشة عمليات الفحص الفوري؛ مسجل البيانات يدعم اختبار التطوير.

ميزةحالة تبريد قياسيةحالة الأنسولين Pengtour
رؤية درجة الحرارة الداخليةلا أحدالعرض الإلكتروني في الوقت الحقيقي
الحفاظ على نطاق درجة الحرارةمجهول2–8°C (تم اختباره)
المدة في 25°C المحيطةيختلف، لم يتم التحقق منه8–12 hours (تم التحقق من صحته داخليًا)
المدة في 35°C المحيطةيختلف، لم يتم التحقق منه4–6 hours (تم التحقق من صحته داخليًا)
نظام حزمة الثلجأساسيقابلة لإعادة الاستخدام، ومناسبة للتجويف
تخطيط المقصورةنوعيOEM مخصص لكل جهاز SKU
دعم التسجيل CEيختلفيتوفر دعم وثائق CE

تكوينات حالة الأنسولين متاحة لتطوير OEM

كل تكوين أدناه متاح كنقطة بداية OEM/ODM. تخطيط المقصورة وحجم علبة الثلج ونمط عرض مقياس الحرارة والشعار واللون والتعبئة الطبية كلها قابلة للتخصيص.

علبة تبريد أنسولين مدمجة تحتوي على قلمين

علبة تبريد أنسولين مدمجة تحتوي على قلمين

قلمان، ملحقات أساسية، حامل ملائم، عبوات هلامية أسفل طبقة منفصلة مبطنة بالرقائق المعدنية.

  • السعة: 1-3 أقلام أنسولين + الملحقات
  • ميزان الحرارة: شاشة رقمية، دقة ±0.5 درجة مئوية
  • حزمة الثلج: 1 × عبوة جل قابلة لإعادة الاستخدام، تناسب تجويف مخصص
  • مدة التبريد: 8-12 ساعة عند 25 درجة مئوية / 4-6 ساعات عند 35 درجة مئوية (طريقة الاختبار الداخلي)
  • الهيكل الخارجي: EVA معصور على البارد، تشطيب خارجي قابل للتخصيص (غير لامع / لامع / مغلف بالقماش)
  • الفتحة: صدفي بسحاب مزدوج أو مشبك مغناطيسي
علبة تبريد الأنسولين بأربعة أقلام

علبة تبريد الأنسولين بأربعة أقلام

أربعة أقلام، وجيبان سفليان مزودان بحزمة هلامية، وشاشة عرض بسيطة اختيارية، واختبار عينة من ثلاث نقاط.

  • الطبقات: 2-طبقة EVA داخلية مقطوعة بالقالب
  • سعة القلم: حتى 3 pens
  • خليج BGM: يناسب FreeStyle Libre / Accu-Chek / OneTouch (يتوفر ملاءمة مخصصة)
  • حزمة الثلج: 2 × حزمة جل قابلة لإعادة الاستخدام
  • مدة التبريد: 8–12 hrs عند 25°C / 4–6 hrs عند 35°C (طريقة الاختبار الداخلي)
  • مقياس الحرارة: لوحة خارجية LCD، IP54 مسبار مقاوم للرذاذ
حالة مجموعة قلم الأنسولين والقنينة

حالة مجموعة قلم الأنسولين والقنينة

تخطيط القلم والقنينة والملحقات الذي يحدده المشتري باستخدام مادة EVA المجهزة أو الفواصل القابلة للتعديل.

  • متوافق: Medtronic / Omnipod / Tandem T: نحيف / مقاس مخصص
  • بطانة مضادة للاهتزاز: 10mm إسفنج EVA ذو الخلايا المغلقة + سطح من الألياف الدقيقة
  • صينية مجموعة التسريب: قطر الملف قابل للتعديل 5–25cm
  • حزمة الثلج: 1× حزمة هلامية رفيعة الشكل، إدخال في اللوحة الجانبية
  • ميزان الحرارة: مسبار NTC مدمج، شاشة عرض جانبية
  • المرفقات: مشبك حزام + حلقة حزام الكتف + حلقة على شكل حرف D لمشبك الحقيبة
مجموعة مخصصة للعلامة التجارية متعددة القلم

مجموعة مخصصة للعلامة التجارية متعددة القلم

تم تطويره من قائمة SKU الكاملة للمشتري والعلامات التجارية والتعبئة وخطة الاختبار المتفق عليها.

  • السعة: أقلام 10 insulin أو قوارير 5 × 10ml (قابلة للتخصيص)
  • حزمة الثلج: 2× حزمة جل ثنائية الطور مع حجرة فردية
  • واضح للعبث: منزلق بسحاب واضح للعبث + لوحة ملصق أمان
  • مقياس الحرارة: مسبار مزدوج (داخلي + محيطي)، منفذ تسجيل بيانات USB (اختياري)
  • لوحة الملصقات: حقل رقم القطعة المنقوش + منطقة تصحيح QR
  • التنظيمية: تتوفر سجلات الجودة المتوافقة مع ISO 13485؛ دعم وثائق تسجيل CE لمشتري OEM

ألا ترى التكوين الخاص بك؟

نحن نقوم بتصميم حلول مخصصة من أبعاد المنتج الخاص بك والمتطلبات السريرية.

الهندسة الحرارية: كيف تحافظ Pengtour على نافذة تخزين الأنسولين 2–8°C

تحدد إرشادات تخزين الأنسولين WHO أنه يجب حفظ الأنسولين غير المفتوح في 2–8°C. بمجرد الاستخدام، يمكن تخزين الأقلام في 15–25°C لمدة تصل إلى 4 أسابيع - ولكن النهج الأكثر أمانًا للسفر والنقل هو الحفاظ على سلسلة التبريد طوال الوقت. تم تصميم كل علبة أنسولين Pengtour وفقًا لهذا المطلب. المرجع: WHO إرشادات تخزين الأنسولين — iris.who.int

طريقة PENGTOUR الداخلية

طبقة عزل الغلاف EVA

الغلاف الخارجي EVA يتم ضغطه على البارد حتى يصل سمك جدار موحد إلى 18–22mm مع كثافة رغوية ذات خلية مغلقة تبلغ 38–42 kg/m³. هيكل الخلية المغلقة يمنع دخول الرطوبة ونقل الحرارة بالحمل الحراري. سطح التجويف الداخلي مبطن بألياف دقيقة 3mm للعزل الثانوي وحماية المنتج.

طريقة PENGTOUR الداخلية

نظام حزمة الثلج القابل لإعادة الاستخدام

يتم شحن كل علبة مع عبوة جل قابلة لإعادة الاستخدام وملائمة للتجويف. تحافظ تركيبة الجل على درجة حرارة تغير الطور عند 0–4°C، وتطلق الطاقة الباردة تدريجيًا مع اختراق الحرارة المحيطة للقشرة. عبوة الجل غير سامة، ومتوافقة مع TSA (صلبة مجمدة، وليست سائلة)، ومُصنفة لدورات 500+ للتجميد والذوبان.

طريقة PENGTOUR الداخلية

ميزان حرارة إلكتروني متكامل

يقيس مسبار الثرمستور NTC المدمج درجة حرارة العلبة الداخلية بدقة ±0.5°C عبر نطاق التشغيل 0–40°C. الشاشة: لوحة LCD (لوحة جانبية مدمجة بغطاء أو خارجية، يمكن اختيار OEM). وظيفة تنبيه انخفاض البطارية. اختياري: نموذج مسبار مزدوج مزود بتسجيل بيانات USB للتطبيقات السريرية/اللوجستية.

PENGTOUR الطريقة الداخلية — اختبار داخلي خاضع للرقابة، وليس معيارًا منشورًا

بيانات التحقق من صحة الأداء الحراري

تمثل البيانات المذكورة أعلاه نتائج اختبارات الأداء الحراري الداخلية لشركة Pengtour في ظل ظروف معملية خاضعة للرقابة. قد تختلف المدة الفعلية. التحقق من صحة مختبر الطرف الثالث (SGS / Intertek) متاح عند الطلب.

evaCases.medicalThermalValidationConfigurationLabel: evaCases.medicalThermalValidationConfiguration

evaCases.medicalThermalValidation25Condition
evaCases.medicalThermalValidation25Result
evaCases.medicalThermalValidation30Condition
evaCases.medicalThermalValidation30Result

تنطبق هذه النتائج على إعداد العينة هذا. تتطلب الحالة أو الحمولة أو عبوة الجل أو البطانة أو روتين الفتح أو الحالة المحيطة إجراء فحص آخر.

ما الذي يمكنك تخصيصه في كل علبة أنسولين Pengtour

خدمة تخصيص حالة الكاميرا OEM و ODM EVA
عنصرمواصفة
شكل وحجم القشرةغلاف صدفي، أو سحاب علوي، أو غلاف مزدوج الحجرة تم تصميمه ليتوافق مع SKU لجهازك.
التخطيط الداخلييمكن تكوين فتحات القلم، وحجرات القنينة، وتجويف BGM، ومنفذ الوخز، وكبسولة شريط الاختبار، وصينية مجموعة التسريب.
نمط ميزان الحرارةغطاء LCD مدمج، لوحة جانبية LCD، أو مسبار مشبك خارجي؛ مسبار واحد أو مزدوج.
نظام حزمة الثلجحزمة جل مفردة / حزمة جل مزدوجة / حزمة لوحة جانبية رفيعة الشكل؛ تناسب تجويف مخصص
التشطيب الخارجيغير لامع EVA / لامع EVA / غلاف قماش (نيوبرين / ألياف دقيقة) / طلاء بوليمر طبي
الشعار والعلامة التجاريةمنقوش/منقوش على الغلاف، ملصق منسوج، بطاقة إدخال مطبوعة، لوحة ملصقات للأجهزة الطبية
التغليف الطبيإدراج IFU، ملصق وضع العلامات CE، لوحة الرمز الشريطي UDI، نفطة البيع بالتجزئة، أو الكرتون القابل للطي.
الدعم التنظيميدعم وثائق تسجيل CE (الملف الفني، بيانات الاختبار، DoC لتطبيق CE الخاص بالمشتري)؛ سجلات ISO 13485 المتوافقة مع QMS؛ إعلان المواد REACH/RoHS

ما الذي يجب تأكيده قبل الإنتاج

تعتمد المستندات المطلوبة على الحالة النهائية، وحزم الجل، وعرض درجة الحرارة، والسوق الوجهة، والتعبئة، والمطالبات. تأكيد ما يلي أثناء الاقتباس:

  • evaCases.medicalComplianceChecklistStorage
  • evaCases.medicalComplianceChecklistSpecifications
  • evaCases.medicalComplianceChecklistTemperatureTest
  • evaCases.medicalComplianceChecklistDocuments
  • evaCases.medicalComplianceChecklistClaims

من متطلبات الوصفات الطبية إلى الإنتاج: كيف نقوم بتطوير حالات الأنسولين المخصصة

خطوة01

مراجعة المتطلبات

بعد استلام الملخص كاملا.

خطوة02

التخطيط والاقتباس

يتم تأكيد الهيكل والمواد ونطاق العينة وموك والأدوات والتوقيت في عرض الأسعار.

خطوة03

تطوير العينة

تحقق من ملاءمة الحمولة، والإزالة، وإزالة السحاب، ووضع عبوة الجل، والتصنيع، واتجاه التعبئة.

خطوة04

اختبار درجة الحرارة وتسجيل الخروج

اتبع الحالة المحيطة المتفق عليها، والحمل، والتحضير، ومواقف التحقيق، والمدة، وقاعدة القبول.

خطوة05

الإنتاج والتعبئة

اتبع العينة المعتمدة والمواصفات وأمر الشراء ومتطلبات التعبئة والتغليف.

فحوصات الجودة

غرضمحتوى
المواد الواردةمرجع المادة، واللون، والمظهر، والرائحة، والسحاب، ومواصفات عبوة الجل، ومكون العرض، ومستندات المورد المتفق عليها.
هيكل في العمليةالغلاف، والتصفيح، والبطانة، والحامل، وجيب حزمة الجل، وطبقة الفصل، والخياطة، وإزالة السحاب.
حَشدملاءمة القلم، ملاءمة الملحقات، وضع العبوة، أوضاع العرض والشعار، وظيفة الفتح والحمل.
اختبار العينة الخاصة بالمشروعدرجة الحرارة المحيطة المتفق عليها، والحمل، وإعداد العبوة، ومواقع المسبار، والمدة، والنتيجة.
فحص ما قبل الشحنالمظهر والأبعاد والوظيفة والملحقات والتغليف والملصقات وكمية الكرتون وعلامات الشحن.

الأسئلة الشائعة حول حالة تبريد الأنسولين المخصصة - ما هي العلامات التجارية الطبية التي تطلبها من Pengtour

لا، فحالة التخزين المطلوبة تعتمد على تعليمات الشركة المصنعة للدواء وما إذا كان الدواء مفتوحًا أو قيد الاستخدام. يجب على المشتري تقديم متطلبات التخزين المعمول بها حتى يمكن تطوير الحالة وخطة الاختبار حولها.
تعتمد مدة التبريد على الحالة النهائية، والحمولة، وحزم الجل، والتحضير، وروتين الفتح، والظروف المحيطة. في الاختبار المرجعي المعروض، ظلت ثلاث نقاط هواء داخلية أقل من 30 درجة مئوية لمدة 12 ساعة عند درجة حرارة محيطة تبلغ 25 درجة مئوية ولمدة 8 ساعات عند درجة حرارة محيطة تبلغ 30 درجة مئوية. يتطلب الإعداد المتغير إجراء اختبار آخر.
لا، يتم وضع عبوة الجل المجمدة في جيب أو طبقة منفصلة بحيث لا يلمسها قلم الأنسولين مباشرة. يتم تأكيد طريقة الفصل النهائية والملاءمة المحملة على العينة.
لا، إن عرض درجة الحرارة الاختياري مخصص للمستخدم لعرض درجة الحرارة الحالية. مسجل بيانات المصنع عبارة عن معدات اختبار منفصلة تستخدم أثناء اختبار العينات لتسجيل القراءات مع مرور الوقت في مواضع التحقيق المتفق عليها.
أرسل قائمة تحميل الدواء أو الجهاز، والأبعاد، وحالة التخزين المستهدفة، والظروف المحيطة المتوقعة والمدة، وتفضيل عبوة الجل، ومتطلبات عرض درجة الحرارة، والعلامة التجارية، والتعبئة، والسوق الوجهة، والكمية المقدرة، وأي مستندات أو معايير اختبار مطلوبة.

evaCases.medicalFaqFooter

Still Have Questions?

هل لديك سؤال مختلف عن حالة الكاميرا؟ التحدث إلى فريق المشروع لدينا.

Email Us:

ابدأ مشروعك المخصص لحالة تبريد الأنسولين

أرسل أبعاد القلم أو القارورة، والكمية، ومرحلة الاستخدام، وحالة الملصق الحالية، ودرجة الحرارة المحيطة المستهدفة، والحد الأقصى لدرجة الحرارة المسموح بها، ووقت الحمل المطلوب، وتفضيل عبوة الجل، والعلامة التجارية، والتعبئة، وكمية الطلب المقدرة.

راسلنا عبر البريد الإلكتروني-
اتصل بنا-
تفضل بزيارتنا-
🎁 evaCases.medicalInquiryOfferTitleevaCases.medicalInquiryOfferDescription

evaCases.medicalInquiryFormTitle

بإرسال هذا النموذج، فإنك توافق على سياسة الخصوصية الخاصة بنا. عادةً ما نرد خلال 24 ساعة.