紧凑型 2 笔胰岛素冷藏箱
两支笔、必备配件、固定支架、单独箔衬层下方的凝胶包。
- 容量：1–3 支胰岛素笔 + 配件
- 温度计：数字显示，精度±0.5°C
- 冰袋：1×可重复使用的凝胶袋，定制腔体适合
- 冷却时间：25°C 8–12 小时/35°C 4–6 小时（内部测试方法）
- 外壳：EVA 冷压，外部饰面可定制（哑光/光面/织物包裹）
- 开口： 翻盖式双拉链或磁力按扣
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为什么集成温度计改变了胰岛素安全的一切
胰岛素是一种生物制品。温度偏差——即使短暂暴露在 25°C 以上——也会加速降解并降低效力。挑战：带有冰袋的冷藏箱无法告诉您实际内部温度。您的患者（或您品牌的最终用户）是盲目的。 简单的温度显示可以帮助用户检查此时机箱内的空气温度。在样品测试过程中，单独的数据记录器记录左侧、中心和右侧空气点的完整温度曲线。显示支持抽查；数据记录器支持开发测试。
| 特性 | 标准冷藏箱 | 鹏途胰岛素箱 |
|---|---|---|
| 室内温度能见度 | 无 | 实时电子显示 |
| 维持温度范围 | 未知 | 2–8°C（测试） |
| 25°C 环境温度下的持续时间 | 有所不同，未经验证 | 8–12 小时（内部验证） |
| 35°C 环境温度下的持续时间 | 有所不同，未经验证 | 4–6 小时（内部验证） |
| 冰袋系统 | 基础 | 可重复使用，定制适合腔体 |
| 车厢布局 | 通用布局 | 每个设备 SKU 的 OEM 定制 |
| CE注册支持 | 各不相同 | 提供 CE 文档支持 |
可用于 OEM 开发的胰岛素盒配置
以下每个配置均可作为 OEM/ODM 起点。隔间布局、冰袋尺寸、温度计显示样式、标志、颜色和医疗包装均可定制。
四笔胰岛素冷却盒
四支笔、两个合适的下部凝胶袋口袋、可选的简单显示器和三点样品测试。
- 层数：2 层 EVA 模切内部
- 笔容量：最多 3 支笔
- BGM 托架：适合 FreeStyle Libre / Accu-Chek / OneTouch（可定制）
- 冰袋：2×可重复使用的凝胶袋
- 冷却时间：25°C 8–12 小时/35°C 4–6 小时（内部测试方法）
- 温度计：外置面板液晶显示屏，IP54防溅探头
胰岛素笔和小瓶组合盒
买家使用合适的 EVA 或可调节分隔器定义笔、小瓶和配件布局。
- 兼容：Medtronic / Omnipod / Tandem T:Slim / 定制
- 防震内衬：10mm闭孔EVA泡沫+超细纤维表面
- 输液器托盘：可调节线圈直径 5–25cm
- 冰袋：1× 超薄凝胶袋，侧板插入
- 温度计：紧凑型 NTC 探头，侧壁显示屏
- 附件：皮带夹+肩带环+包夹D形环
定制多笔品牌套件
根据买方完整的 SKU 列表、品牌、包装和商定的测试计划制定。
- 容量：10支胰岛素笔或5×10ml小瓶（可定制）
- 冰袋：2×双相凝胶袋，带独立隔间
- 防拆封：防拆封拉链头 + 安全标签面板
- 温度计：双探头（内部+环境）、USB 数据记录端口（可选）
- 标签面板：压纹批号字段 + QR 贴片区域
- 监管：提供符合 ISO 13485 的质量记录；为 OEM 买家提供 CE 注册文件支持
没有看到您的配置？
我们根据您的产品尺寸和临床要求设计定制解决方案。
热工程：鹏途如何维持 2–8°C 胰岛素储存窗口
WHO 胰岛素储存指南规定，未开封的胰岛素应储存在 2–8°C 环境中。使用中的胰岛素笔可在 15–25°C 下存放最多 4 周，但旅行和运输过程中最安全的方式是始终维持冷链。每款鹏途胰岛素盒均围绕这一要求进行工程设计。 参考：WHO 胰岛素储存指南 — iris.who.int
PENGTOUR 内部方法
EVA外壳绝缘层
EVA 外壳冷压至 18-22 毫米的均匀壁厚，闭孔泡沫密度为 38-42 千克/立方米。闭孔结构可防止湿气进入和对流热传递。内腔表面衬有3mm超细纤维，起到二次绝缘和产品保护作用。
PENGTOUR 内部方法
可重复使用的冰袋系统
每个箱子都配有定制的可重复使用的腔体凝胶包。凝胶配方将相变温度保持在 0–4°C，当环境热量渗透到外壳时逐渐释放冷能。凝胶包无毒，符合 TSA 标准（冷冻固体，非液体），额定冻融循环次数超过 500 次。
PENGTOUR 内部方法
一体化电子体温计
集成 NTC 热敏电阻探头可在 0–40°C 工作范围内以 ±0.5°C 的精度测量内部外壳温度。显示： LCD 面板（盖子集成或外部侧面板，OEM 可选）。低电量警报功能。可选：带 USB 数据记录功能的双探头型号，适用于临床/物流应用。
PENGTOUR 内部方法 — 受控内部测试，而非发布的标准
热性能验证数据
上述数据代表鹏途在受控实验室条件下进行的内部热性能测试的结果。实际持续时间可能有所不同。可根据要求提供第三方实验室验证（SGS/Intertek）。
evaCases.medicalThermalValidationConfigurationLabel: evaCases.medicalThermalValidationConfiguration
- evaCases.medicalThermalValidation25Condition
- evaCases.medicalThermalValidation25Result
- evaCases.medicalThermalValidation30Condition
- evaCases.medicalThermalValidation30Result
这些结果适用于该示例设置。包装盒、负载、凝胶包、衬里、打开程序或环境条件发生变化时，需要再次检查。
您可以为每个鹏途胰岛素盒定制什么
| 组件 | 规格 |
|---|---|
| 外壳形状和尺寸 | 翻盖式、顶部拉链式或双隔层外壳专为您的设备 SKU 设计。 |
| 室内布局 | 笔槽、药瓶托架、BGM 腔、刺血针端口、试纸盒和输液器托盘均可配置。 |
| 温度计款式 | 盖子集成 LCD、侧面板 LCD 或外部夹式探头；单或双探头。 |
| 冰袋系统 | 单凝胶包/双凝胶包/超薄侧板包；定制腔体配合 |
| 外部饰面 | 哑光 EVA / 有光 EVA / 织物包裹（氯丁橡胶 / 超细纤维） / 医疗级聚合物涂层 |
| 标志与品牌 | 外壳、编织标签、印刷插卡、医疗器械标签面板上压纹/压纹 |
| 医疗包装 | IFU 插页、CE 标记标签、UDI 条形码面板、零售泡罩或折叠纸盒。 |
| 监管支持 | CE注册文件支持（技术文件、测试数据、买方CE申请的DoC）；符合 ISO 13485 的 QMS 记录； REACH/RoHS 材料声明 |
生产前需要确认什么
所需文件取决于最终案例、凝胶包、温度显示、目的地市场、包装和声明。报价时确认以下事项：
- evaCases.medicalComplianceChecklistStorage
- evaCases.medicalComplianceChecklistSpecifications
- evaCases.medicalComplianceChecklistTemperatureTest
- evaCases.medicalComplianceChecklistDocuments
- evaCases.medicalComplianceChecklistClaims
从处方要求到生产：我们如何开发定制胰岛素盒
步骤01
需求审核
收到完整的简报后。
步骤02
版式及报价
结构、材料、样品范围、最小起订量、工具和时间均在报价中确认。
步骤03
样品开发
检查装载配合、拆卸、拉链间隙、凝胶包放置、工艺和包装方向。
步骤04
温度测试和签核
遵循商定的环境条件、负载、准备、探头位置、持续时间和验收规则。
步骤05
五、生产及包装
遵循批准的样品、规格、采购订单和包装要求。
质量检查
| 物品 | 内容 |
|---|---|
| 来料 | 材料参考、颜色、外观、气味、拉链、凝胶包规格、显示组件和商定的供应商文件。 |
| 进程内结构 | 外壳、层压、衬里、支架、凝胶袋、分离层、缝合和拉链间隙。 |
| 集会 | 笔安装、配件安装、包装放置、展示和徽标位置、打开和携带功能。 |
| 项目特定样品测试 | 商定的环境温度、负载、包装准备、探头位置、持续时间和结果。 |
| 装运前检验 | 外观、尺寸、功能、配件、包装、标签、纸箱数量、唛头。 |
定制胰岛素冷却盒常见问题解答——医疗品牌询问鹏途的问题
不需要。所需的储存条件取决于药品制造商的说明以及药品是否未开封或正在使用。买方应提供适用的存储要求，以便可以围绕它制定案例和测试计划。
冷却持续时间取决于最终的情况、负载、凝胶包、准备、打开程序和环境条件。在显示的参考测试中，三个内部空气点在 25°C 环境下保持低于 30°C 12 小时，在 30°C 环境下保持 8 小时。更改的设置需要另一次测试。
不会。冷冻凝胶包位于单独的口袋或层中，因此胰岛素笔不会直接接触它。最终的分离方法和加载配合在样品上得到确认。
否。可选的温度显示器旨在让用户查看当前温度。工厂数据记录器是样品测试期间使用的独立测试设备，用于在约定的探头位置记录一段时间内的读数。
发送药品或设备装载清单、尺寸、目标存储条件、预期环境条件和持续时间、凝胶包偏好、温度显示要求、品牌、包装、目的地市场、估计数量以及任何所需的文件或测试标准。
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开始您的定制胰岛素冷藏箱项目
发送笔或小瓶尺寸、数量、使用阶段、当前标签状况、目标环境温度、最高允许温度、所需携带时间、凝胶包偏好、品牌、包装和预计订单数量。
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