胰岛素笔旅行盒
日常携带解决方案。可容纳 1-3 支胰岛素笔、1 个刺血针装置、针头包和酒精擦拭卷。蛤壳式 EVA 外壳，带有定制的超细纤维衬里。电子温度计集成在盖子中。
- 容量：1–3 支胰岛素笔 + 配件
- 温度计：数字显示，精度±0.5°C
- 冰袋：1×可重复使用的凝胶袋，定制腔体适合
- 冷却时间：25°C 8–12 小时/35°C 4–6 小时（内部测试方法）
- 外壳：EVA 冷压，外部饰面可定制（哑光/光面/织物包裹）
- 开口： 翻盖式双拉链或磁力按扣
13+年团队经验
10M+已交付产品
70+面料颜色选项
50+服务国家
为什么集成温度计改变了胰岛素安全的一切
胰岛素是一种生物制品。温度偏差——即使短暂暴露在 25°C 以上——也会加速降解并降低效力。挑战：带有冰袋的冷藏箱无法告诉您实际内部温度。您的患者（或您品牌的最终用户）是盲目的。 Pengtour 的胰岛素盒通过集成电子温度计解决了这个问题，该温度计提供实时内部温度读数 - 通过盖子或外部显示面板可见。用户立即知道热封层是否被突破。医疗品牌知道他们的产品安全抵达。
| 特性 | 标准冷藏箱 | 鹏途胰岛素箱 |
|---|---|---|
| 室内温度能见度 | 无 | 实时电子显示 |
| 维持温度范围 | 未知 | 2–8°C（测试） |
| 25°C 环境温度下的持续时间 | 有所不同，未经验证 | 8–12 小时（内部验证） |
| 35°C 环境温度下的持续时间 | 有所不同，未经验证 | 4–6 小时（内部验证） |
| 冰袋系统 | 基础 | 可重复使用，定制适合腔体 |
| 车厢布局 | 通用布局 | 每个设备 SKU 的 OEM 定制 |
| CE注册支持 | 各不相同 | 提供 CE 文档支持 |
可用于 OEM 开发的胰岛素盒配置
以下每个配置均可作为 OEM/ODM 起点。隔间布局、冰袋尺寸、温度计显示样式、标志、颜色和医疗包装均可定制。
完整的糖尿病管理工具箱
全面的解决方案。笔槽+血糖仪托架+试纸盒+采血针口+酒精棉签分配器+应急卡套。两层 EVA 内饰。药房连锁品牌套件的理想选择。
- 层数：2 层 EVA 模切内部
- 笔容量：最多 3 支笔
- BGM 托架：适合 FreeStyle Libre / Accu-Chek / OneTouch（可定制）
- 冰袋：2×可重复使用的凝胶袋
- 冷却时间：25°C 8–12 小时/35°C 4–6 小时（内部测试方法）
- 温度计：外置面板液晶显示屏，IP54防溅探头
胰岛素泵手提箱
专为无管式和管式胰岛素泵用户而设计。带有防震泡沫衬里、储液器/药筒存储槽、输液器盘管托盘和快速取放顶部口袋的安全泵舱。
- 兼容：Medtronic / Omnipod / Tandem T:Slim / 定制
- 防震内衬：10mm闭孔EVA泡沫+超细纤维表面
- 输液器托盘：可调节线圈直径 5–25cm
- 冰袋：1× 超薄凝胶袋，侧板插入
- 温度计：紧凑型 NTC 探头，侧壁显示屏
- 附件：皮带夹+肩带环+包夹D形环
临床胰岛素运输箱
适用于医院药房、临床试验物流和冷链医疗供应品牌。多笔容量（最多 10 支笔或 5 个小瓶）、双冰袋系统、防拆拉链、批号标签面板。
- 容量：10支胰岛素笔或5×10ml小瓶（可定制）
- 冰袋：2×双相凝胶袋，带独立隔间
- 防拆封：防拆封拉链头 + 安全标签面板
- 温度计：双探头（内部+环境）、USB 数据记录端口（可选）
- 标签面板：压纹批号字段 + QR 贴片区域
- 监管：提供符合 ISO 13485 的质量记录；为 OEM 买家提供 CE 注册文件支持
没有看到您的配置？
我们根据您的产品尺寸和临床要求设计定制解决方案。
热工程：鹏途如何维持 2–8°C 胰岛素储存窗口
WHO 胰岛素储存指南规定，未开封的胰岛素应储存在 2–8°C 环境中。使用中的胰岛素笔可在 15–25°C 下存放最多 4 周，但旅行和运输过程中最安全的方式是始终维持冷链。每款鹏途胰岛素盒均围绕这一要求进行工程设计。 参考：WHO 胰岛素储存指南 — iris.who.int
PENGTOUR 内部方法
EVA外壳绝缘层
EVA 外壳冷压至 18-22 毫米的均匀壁厚，闭孔泡沫密度为 38-42 千克/立方米。闭孔结构可防止湿气进入和对流热传递。内腔表面衬有3mm超细纤维，起到二次绝缘和产品保护作用。
PENGTOUR 内部方法
可重复使用的冰袋系统
每个箱子都配有定制的可重复使用的腔体凝胶包。凝胶配方将相变温度保持在 0–4°C，当环境热量渗透到外壳时逐渐释放冷能。凝胶包无毒，符合 TSA 标准（冷冻固体，非液体），额定冻融循环次数超过 500 次。
PENGTOUR 内部方法
一体化电子体温计
集成 NTC 热敏电阻探头可在 0–40°C 工作范围内以 ±0.5°C 的精度测量内部外壳温度。显示： LCD 面板（盖子集成或外部侧面板，OEM 可选）。低电量警报功能。可选：带 USB 数据记录功能的双探头型号，适用于临床/物流应用。
PENGTOUR 内部方法 — 受控内部测试，而非发布的标准
热性能验证数据
上述数据代表鹏途在受控实验室条件下进行的内部热性能测试的结果。实际持续时间可能有所不同。可根据要求提供第三方实验室验证（SGS/Intertek）。
| 测试条件 | 初始温度 | 维持范围 | 时长 |
|---|---|---|---|
| 25°C 环境温度 | 4°C | 2–8°C | 8–12 小时 |
| 35°C 环境温度 | 4°C | 2–8°C | 4–6 小时 |
上述数据代表鹏途在受控实验室条件下进行的内部热性能测试的结果。实际持续时间可能有所不同。可根据要求提供第三方实验室验证（SGS/Intertek）。
您可以为每个鹏途胰岛素盒定制什么
| 组件 | 规格 |
|---|---|
| 外壳形状和尺寸 | 翻盖式、顶部拉链式或双隔层外壳专为您的设备 SKU 设计。 |
| 室内布局 | 笔槽、药瓶托架、BGM 腔、刺血针端口、试纸盒和输液器托盘均可配置。 |
| 温度计款式 | 盖子集成 LCD、侧面板 LCD 或外部夹式探头；单或双探头。 |
| 冰袋系统 | 单凝胶包/双凝胶包/超薄侧板包；定制腔体配合 |
| 外部饰面 | 哑光 EVA / 有光 EVA / 织物包裹（氯丁橡胶 / 超细纤维） / 医疗级聚合物涂层 |
| 标志与品牌 | 外壳、编织标签、印刷插卡、医疗器械标签面板上压纹/压纹 |
| 医疗包装 | IFU 插页、CE 标记标签、UDI 条形码面板、零售泡罩或折叠纸盒。 |
| 监管支持 | CE注册文件支持（技术文件、测试数据、买方CE申请的DoC）；符合 ISO 13485 的 QMS 记录； REACH/RoHS 材料声明 |
医疗品牌 OEM 的法规合规性和认证
我们提供完整的文件与可追溯性支持，协助您的品牌依据欧盟医疗器械法规 EU MDR 2017/745 完成自有 CE 注册。
| 认证/标准 | 状态 | 参考/管理文件 |
|---|---|---|
| CE 标志（欧盟） | CE注册支持 | 依据 EU MDR 2017/745 提供技术文件与测试数据支持。 |
| ISO 13485:2016 | 符合质量管理体系要求 | 可提供生产记录，并可按需安排第三方审核。 |
| REACH — 法规 (EC) No 1907/2006 | 合规 | 可按需提供材料声明。 |
| RoHS — 指令 2011/65/EU | 合规 | 可提供有害物质限制声明。 |
| 世界卫生组织 胰岛素储存指南 | 性能一致 | 未开封的胰岛素应储存在 2–8°C 环境中。 |
| TSA / IATA（冰袋） | 合规 | 完全冷冻的凝胶冰袋适用于航空旅行。 |
我们的生产是围绕 ISO 13485 质量管理框架组织的。根据买方的要求和费用，可以安排由 SGS 或必维国际检验集团 (Bureau Veritas) 进行的第三方 ISO 13485 体系审核。
从处方要求到生产：我们如何开发定制胰岛素盒
步骤01
设计
根据设备尺寸规划内腔布局，并确定温度计、冰袋和法规标签的位置。
时间线：
1-3 个工作日您需要提供：
设备尺寸/CAD + 品牌图稿 + 法规要求步骤02
取样
完成外壳冷压、内衬模切、温度计集成和冰袋适配，并验证保温性能。
时间线：
7 天您需要提供：
审核并批准样品+热测试报告步骤03
签核
寄送产前样品，确认并锁定最终规格、品牌方案和包装要求。
时间线：
3-5 天（取决于运输）您需要提供：
签署样品确认文件，并确认所需文档。步骤04
量产
按照五道质量关卡进行批量生产，并提供批次记录和材料分析证书。
时间线：
样品确认后 30–45 天您需要提供：
无需输入——我们负责全部工作步骤05
包装和运输
按照规格完成包装并附上使用说明书和 UDI 标签面板，同时出具检验报告。
时间线：
根据运输条款确定您需要提供：
确认包装规格和运送目的地模具费用政策
- 库存模具：免费（使用现有模腔形状）
- 半定制模具（现有外壳 + 调整内部结构）：400
- 全定制模具（全新 EVA 外壳形状 + 全新内部结构）：1,500
- 首次大货订单达到 2,000 pcs 及以上，模具费 100% 返还
鹏途胰岛素盒生产五门QC流程
| 质量关卡 | 我们检查什么 | 标准/设备 |
|---|---|---|
| IQC — 来料检验 | EVA片材密度及均匀性；温度计探头精度批量测试；凝胶包相变温度；拉链拉力 | 密度测试仪； NTC校准槽； DSC相变分析仪；拉链拉力计 |
| IPQC — 制程检验 | 8个采样点的壳体壁厚；腔体尺寸精度 ±0.3mm vs. CAD；温度计一体化密封；标签位置和粘附力 | 数显卡尺；三坐标测量仪；进水探头；剥离测试 |
| FQC — 成品检验 | 与实际设备的完全贴合检查（笔/泵/BGM）；温度计显示精度 ±0.5°C（参考 4°C）；冰袋腔适合；拉链50次检查 | 参考温度计；根据 ISO 2859-1:1999 AQL 2.5 抽样 (iso.org/standard/1141.html) |
| 性能测试 | 热保持：2–8°C，25°C 至少 8 小时（内部方法）； 6面1.5m跌落测试； IP54防溅；防拆拉链功能 | 隔热保温室；跌落测试仪； IPX试验箱；扭矩计 |
| OQC — 出货前检验 | 外观检查（外壳光洁度、标志对齐、标签完整性）；包装完整性（IFU、UDI 面板） | 目视检查治具；纸箱压缩符合 ISTA 1A (ista.org) |
每批货物的质量控制文件：
- 签署QC报告（IQC+IPQC+FQC+OQC总结）
- 材料 COA（EVA、温度计探头、凝胶包、拉链）
- CE 技术文件文件（如果买方 CE 注册正在进行中）
- REACH / RoHS 声明
- 第三方检测报告（如有委托）
- 带有批次追溯代码的装箱单
定制胰岛素冷却盒常见问题解答——医疗品牌询问鹏途的问题
是的。鹏途提供完整的产品技术文件、热性能测试数据、物料清单和制造文档，以支持您的品牌根据 EU MDR 2017/745 (eur-lex.europa.eu) 进行 CE 注册。您的欧盟授权代表 (EU AR) 负责处理提交。鹏旅游并不以自己的名义持有CE认证——CE是由您的品牌实体申请并持有的。这是 OEM 医疗设备品牌的标准做法，并为您的品牌提供产品的完全监管所有权。
鹏途内部散热测试：在25°C环境下（典型的室内或机舱温度），机箱保持2-8°C 8-12小时。在 35°C 环境下（热带室外或夏季条件），4-6 小时。使用预冷冰袋进行验证（冷冻至-18°C，密封前解冻 10 分钟）。可根据要求提供由 SGS 或 Intertek 进行的第三方热验证。
是的。 OEM CE 注册需要特定于您品牌的产品配置的技术文件和符合性声明。我们提供产品技术文件、测试数据和制造文件；您的 EU AR 负责处理提交。我们拥有为医疗器械品牌客户支持此流程的经验。
对于定制设计，标准最小起订量为每种配置 100 件。可以在一个订单中混合配置 - 我们将就如何构建生产批次以优化单位成本和交货时间提供建议。
每个温度计探头批次均在 IQC 中对照 NIST 可追踪参考温度计进行校准，验收标准在 0–40°C 范围内为 ±0.5°C。在 FQC 中，每个成品外壳均在 4°C 参考温度下进行测试。每批次维护校准记录。可根据要求提供第三方校准证书。
是的。可重复使用的凝胶包在冷冻固体状态下不受美国航线 TSA 3-1-1 液体限制 (tsa.gov)。对于国际航线，冷冻凝胶包不受 IATA LAG 限制 (iata.org)。我们建议您的 IFU 插页中包含一条注释，建议用户在旅行前确保包装完全冷冻。
与鹏途开始您的定制胰岛素盒项目
胰岛素是维系生命的重要药物，承载它的保护盒应达到与其所保护疗法相同的标准。请向我们提供设备规格、品牌要求和目标市场信息，鹏途将在 24 小时内为您提供设计方向。
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