Логотип Pengtour
OEM/ODM пассивный футляр для охлаждения инсулина EVA Производитель

Производитель футляров-холодильников для инсулина на заказ для медицинских брендов

Pengtour разрабатывает пассивные охладители инсулина из EVA для брендов, дистрибьюторов и компаний, занимающихся диабетом. Каждый проект строится с учетом фактической загрузки ручки или флакона, разрешенного предела хранения, указанного на этикетке лекарства, температуры окружающей среды, необходимого времени ношения и выбранного расположения гелевой упаковки.

Пассивное, неэлектрическое охлаждение
Отделенный слой гель-пакета
Пользовательский макет ручки и аксессуаров
13+ лет опыта работы в команде
Запросить образец OEM
Производитель футляров-холодильников для инсулина на заказ для медицинских брендов
evaCases.medicalStatPenLayouts
evaCases.medicalStatTemperatureDisplay
evaCases.medicalStatSampleTesting
evaCases.medicalStatBrandingPackaging

Почему встроенный термометр меняет все для безопасности инсулина

Инсулин является биологическим продуктом. Отклонение температуры — даже кратковременное воздействие выше 25°C — ускоряет деградацию и снижает эффективность. Задача: холодильник с пакетами со льдом ничего не скажет вам о фактической внутренней температуре. Ваш пациент (или конечный пользователь вашего бренда) летит вслепую. Простой дисплей температуры помогает пользователю проверить температуру воздуха внутри корпуса в данный момент. Во время тестирования образца отдельный регистратор данных записывает полную температурную кривую для левой, центральной и правой точек воздуха. Дисплей поддерживает выборочные проверки; регистратор данных поддерживает тестирование разработки.

ОсобенностьСтандартный корпус-холодильникИнсулиновый кейс Pengtour
Видимость внутренней температурыНетЭлектронный дисплей в реальном времени
Температурный диапазон сохраняетсяНеизвестно2–8°C (проверено)
Продолжительность при температуре окружающей среды 25°CВарьируется, не проверено8–12 часов (проверено внутри компании)
Продолжительность при температуре окружающей среды 35°CВарьируется, не проверено4–6 часов (проверено внутри компании)
Система пакетов со льдомБазовыйМногоразовый, адаптируется к полости
Планировка отсековОбщийOEM индивидуальный артикул для каждого устройства
Поддержка регистрации CEВарьируетсяДоступна поддержка документации CE

Конфигурации инсулиновых контейнеров доступны для разработки OEM

Каждая приведенная ниже конфигурация доступна в качестве отправной точки OEM/ODM. Компоновка отделений, размер пакета со льдом, стиль отображения термометра, логотип, цвет и медицинская упаковка — все это можно настроить.

Компактный футляр-холодильник для инсулина на 2 ручки

Компактный футляр-холодильник для инсулина на 2 ручки

две ручки, необходимые аксессуары, встроенный держатель, гелевые пакеты под отдельным слоем, покрытым фольгой.

  • Вместимость: 1–3 инсулиновые ручки + аксессуары.
  • Термометр: цифровой дисплей, точность ±0,5°C.
  • Пакет со льдом: 1 многоразовый гелевый пакет, подходит для индивидуальной полости
  • Продолжительность охлаждения: 8–12 часов при 25°C / 4–6 часов при 35°C (собственный метод испытаний)
  • Оболочка: ЭВА холодного прессования, внешняя отделка по индивидуальному заказу (матовая/глянцевая/тканевая пленка)
  • Застежка: раскладушка с двойной молнией или магнитной застежкой.
Охлаждающий футляр для инсулина с четырьмя ручками

Охлаждающий футляр для инсулина с четырьмя ручками

четыре ручки, два нижних нижних кармана для гелевых упаковок, дополнительный простой дисплей и возможность трехточечного тестирования образцов.

  • Ярусы: 2-х уровневая высеченная внутренняя часть из ЭВА.
  • Емкость ручки: до 3 ручек
  • Отсек для фоновой музыки: подходит для FreeStyle Libre/Accu-Chek/OneTouch (возможна индивидуальная установка)
  • Пакет со льдом: 2 многоразовых гелевых пакета.
  • Продолжительность охлаждения: 8–12 часов при 25°C / 4–6 часов при 35°C (собственный метод испытаний)
  • Термометр: ЖК-дисплей на внешней панели, брызгозащищенный зонд IP54.
Комбинированный футляр с инсулиновой ручкой и флаконом

Комбинированный футляр с инсулиновой ручкой и флаконом

Расположение ручки, флакона и аксессуаров по выбору покупателя с использованием встроенных EVA или регулируемых перегородок.

  • Совместимость: Medtronic / Omnipod / Tandem T:Slim / индивидуальная посадка
  • Антивибрационная подкладка: пена EVA с закрытыми порами толщиной 10 мм + поверхность из микрофибры.
  • Лоток для инфузионного набора: регулируемый диаметр катушки 5–25 см.
  • Пакет со льдом: 1 тонкий гелевый пакет, вставка с боковой панели
  • Термометр: компактный датчик NTC, дисплей на боковой стенке
  • Крепление: зажим для ремня + петля для плечевого ремня + D-образное кольцо для зажима для сумки.
Индивидуальный фирменный комплект с несколькими ручками

Индивидуальный фирменный комплект с несколькими ручками

разрабатывается на основе полного списка артикулов, торговой марки, упаковки и согласованного плана испытаний, предоставленного покупателем.

  • Емкость: 10 инсулиновых ручек или 5 флаконов по 10 мл (настраиваемые)
  • Пакет со льдом: 2 двухфазных гелевых пакета с отдельными отсеками
  • Защита от несанкционированного доступа: бегунок молнии с защитой от несанкционированного доступа + панель защитной этикетки.
  • Термометр: двойной датчик (внутренний + окружающий), USB-порт регистрации данных (опционально)
  • Панель этикетки: поле с тиснением номера партии + область QR-наклейки
  • Нормативные требования: доступны записи качества, соответствующие стандарту ISO 13485; Поддержка документации по регистрации CE для OEM-покупателей

Не видите свою конфигурацию?

Мы разрабатываем индивидуальные решения с учетом размеров вашего продукта и клинических требований.

Тепловая инженерия: как Pengtour поддерживает окно хранения инсулина при температуре 2–8°C

В рекомендациях ВОЗ по хранению инсулина указано, что невскрытый инсулин следует хранить при температуре 2–8°C. После использования ручки можно хранить при температуре 15–25°C до 4 недель, однако самым безопасным подходом к поездкам и транспортировке является поддержание холодовой цепи на протяжении всего периода использования. Каждый инсулиновый контейнер Pengtour разработан с учетом этого требования. Ссылка: Руководство ВОЗ по хранению инсулина — iris.who.int

СОБСТВЕННЫЙ МЕТОД ПЕНГТУРА

Изоляционный слой оболочки из ЭВА

Внешняя оболочка из ЭВА подвергается холодному прессованию до однородной толщины стенок 18–22 мм и плотности пенопласта с закрытыми порами 38–42 кг/м³. Структура с закрытыми порами предотвращает проникновение влаги и конвективную передачу тепла. Поверхность внутренней полости покрыта микрофиброй толщиной 3 мм для вторичной изоляции и защиты продукта.

СОБСТВЕННЫЙ МЕТОД ПЕНГТУРА

Многоразовая система пакетов со льдом

Каждый футляр поставляется с индивидуально подобранной гелевой упаковкой многоразового использования. Состав геля поддерживает температуру фазового перехода на уровне 0–4°C, постепенно высвобождая энергию холода по мере того, как тепло окружающей среды проникает в оболочку. Гелевая упаковка нетоксична, соответствует требованиям TSA (замороженное твердое вещество, а не жидкость) и рассчитана на более чем 500 циклов замораживания-оттаивания.

СОБСТВЕННЫЙ МЕТОД ПЕНГТУРА

Встроенный электронный термометр

Встроенный термисторный датчик NTC измеряет внутреннюю температуру корпуса с точностью ±0,5°C в рабочем диапазоне 0–40°C. Дисплей: ЖК-панель (встроенная в крышку или внешняя боковая панель, по выбору OEM). Функция оповещения о низком заряде батареи. Опционально: модель с двумя датчиками и USB-регистрацией данных для клинических и логистических приложений.

СОБСТВЕННЫЙ МЕТОД PENGTOUR — контролируемое внутреннее тестирование, а не опубликованный стандарт.

Данные проверки тепловых характеристик

Приведенные выше данные представляют собой результаты собственных испытаний Pengtour на тепловые характеристики в контролируемых лабораторных условиях. Фактическая продолжительность может отличаться. Проверка сторонней лабораторией (SGS/Intertek) доступна по запросу.

evaCases.medicalThermalValidationConfigurationLabel: evaCases.medicalThermalValidationConfiguration

evaCases.medicalThermalValidation25Condition
evaCases.medicalThermalValidation25Result
evaCases.medicalThermalValidation30Condition
evaCases.medicalThermalValidation30Result

Эти результаты применимы к данной выборочной установке. Измененный корпус, загрузка, гелевая упаковка, вкладыш, процедура открытия или условия окружающей среды требуют повторной проверки.

Что вы можете настроить в каждом ящике с инсулином Pengtour

OEM и ODM услуга по индивидуальному заказу корпуса камеры EVA
КомпонентСпецификация
Форма и размер корпусаРаскладушка, застежка-молния сверху или оболочка с двумя отделениями, разработанная для вашего устройства.
Внутренняя планировкаСлоты для ручек, отсеки для флаконов, полость для фоновой музыки, порт для ланцета, блок для тест-полосок и лоток для инфузионного набора настраиваются.
Стиль термометраЖК-дисплей, встроенный в крышку, ЖК-дисплей на боковой панели или внешний прикрепляемый датчик; одиночный или двойной зонд.
Система пакетов со льдомОдинарный гелевый пакет/двойной гелевый пакет/тонкий пакет с боковой панелью; индивидуальная посадка полости
Внешняя отделкаМатовый ЭВА / глянцевый ЭВА / тканевая обертка (неопрен / микрофибра) / полимерное покрытие медицинского класса.
Логотип и брендингТиснение/тиснение на корпусе, тканая этикетка, печатная вставка, панель для маркировки медицинского оборудования
Медицинская упаковкаВкладыш IFU, этикетка с маркировкой CE, панель штрих-кода UDI, розничный блистер или складная картонная коробка.
Нормативная поддержкаПоддержка документации по регистрации CE (технический файл, данные испытаний, DoC для заявки CE покупателя); записи СМК, соответствующие стандарту ISO 13485; Декларация о материалах REACH/RoHS

Что необходимо подтвердить перед производством

Требуемые документы зависят от конечного случая, гелевых упаковок, температурного дисплея, рынка назначения, упаковки и претензий. Во время предложения подтвердите следующее:

  • evaCases.medicalComplianceChecklistStorage
  • evaCases.medicalComplianceChecklistSpecifications
  • evaCases.medicalComplianceChecklistTemperatureTest
  • evaCases.medicalComplianceChecklistDocuments
  • evaCases.medicalComplianceChecklistClaims

От рецептурных требований к производству: как мы разрабатываем индивидуальные контейнеры с инсулином

ШАГ01

Обзор требований

После получения полного брифа.

ШАГ02

План и предложение

Структура, материалы, объем образцов, минимальный заказ, инструменты и сроки подтверждены в предложении.

ШАГ03

Разработка образца

Проверьте посадку, снятие, зазор молнии, размещение гелевой упаковки, качество изготовления и направление упаковки.

ШАГ04

Температурное испытание и сертификация

Соблюдайте согласованные условия окружающей среды, нагрузку, подготовку, положение датчиков, продолжительность и правила приемки.

ШАГ05

Производство и упаковка

Следуйте утвержденным образцам, спецификациям, заказу на поставку и требованиям к упаковке.

Проверки качества

ЭлементСодержание
Входящие материалыОбозначение материала, цвет, внешний вид, запах, молния, спецификация гелевой упаковки, компонент дисплея и согласованные документы поставщика.
Внутрипроцессная структураВерх, ламинация, подкладка, держатель, гелевый карман, разделительный слой, строчка и застежка-молния.
СборкаПодгонка ручки, подгонка аксессуаров, размещение упаковки, расположение дисплея и логотипа, функции открывания и переноски.
Выборочный тест для конкретного проектаСогласованная температура окружающей среды, загрузка, подготовка упаковки, положения датчиков, продолжительность и результат.
Предотгрузочная инспекцияВнешний вид, размеры, функции, комплектация, упаковка, этикетки, количество коробок и маркировка отгрузки.

Часто задаваемые вопросы об индивидуальном охлаждающем контейнере для инсулина — что спрашивают медицинские бренды Pengtour

Нет. Требуемые условия хранения зависят от инструкций производителя лекарства и от того, находится ли лекарство в закрытом виде или в употреблении. Покупатель должен предоставить применимые требования к хранению, чтобы можно было разработать на их основе случай и план испытаний.
Продолжительность охлаждения зависит от конечного ящика, загрузки, гелевых упаковок, подготовки, процедуры открытия и условий окружающей среды. В показанном эталонном тесте три точки внутреннего воздуха оставались ниже 30°C в течение 12 часов при температуре окружающей среды 25°C и в течение 8 часов при температуре окружающей среды 30°C. Измененная установка требует еще одного теста.
Нет. Пакет с замороженным гелем помещается в отдельный карман или слой, чтобы инсулиновая ручка не касалась его напрямую. Окончательный метод разделения и посадка под нагрузкой подтверждаются на образце.
Нет. Дополнительный дисплей температуры предназначен для просмотра пользователем текущей температуры. Заводской регистратор данных представляет собой отдельное испытательное оборудование, используемое во время тестирования образцов для записи показаний с течением времени в согласованных положениях датчиков.
Отправьте список загрузки лекарства или устройства, размеры, целевые условия хранения, ожидаемые условия окружающей среды и продолжительность хранения, предпочтение гелевой упаковки, требования к отображению температуры, брендинг, упаковку, рынок назначения, предполагаемое количество, а также любые необходимые документы или критерии испытаний.

evaCases.medicalFaqFooter

Still Have Questions?

У вас есть другой вопрос по чехлу для камеры? Поговорите с нашей командой проекта.

Email Us:

Начните свой проект индивидуального футляра-холодильника для инсулина

Отправьте размеры ручки или флакона, количество, этап использования, текущее состояние этикетки, целевую температуру окружающей среды, максимально допустимую температуру, необходимое время ношения, предпочтения в гелевой упаковке, брендинг, упаковку и предполагаемый объем заказа.

Напишите нам по электронной почте-
Позвоните нам-
Посетите нас-
🎁 evaCases.medicalInquiryOfferTitleevaCases.medicalInquiryOfferDescription

evaCases.medicalInquiryFormTitle

Отправляя эту форму, вы соглашаетесь с нашей Политикой конфиденциальности. Обычно мы отвечаем в течение 24 часов.