Pengtour는 브랜드, 유통업체 및 당뇨병 공급 회사를 위한 패시브 EVA 인슐린 쿨러 케이스를 개발합니다. 각 프로젝트는 실제 펜 또는 바이알 로드, 의약품 라벨에 허용된 보관 한도, 주변 온도, 필요한 운반 시간 및 선택한 젤팩 배열을 중심으로 구축되었습니다.
인슐린은 생물학적 제품입니다. 온도 편차(25°C 이상에 잠깐 노출되더라도)는 분해를 가속화하고 효능을 감소시킵니다. 과제: 얼음주머니가 들어 있는 쿨러 박스는 실제 내부 온도에 대해 아무 것도 알려주지 않습니다. 귀하의 환자(또는 귀하 브랜드의 최종 사용자)가 눈이 멀었습니다. 간단한 온도 표시를 통해 사용자는 그 순간 케이스 내부 공기 온도를 확인할 수 있습니다. 샘플 테스트 중에 별도의 데이터 로거가 왼쪽, 중앙 및 오른쪽 공기 지점의 전체 온도 곡선을 기록합니다. 디스플레이는 즉석 점검을 지원합니다. 데이터 로거는 개발 테스트를 지원합니다.
| 특징 | 표준 쿨러 케이스 | Pengtour 인슐린 케이스 |
|---|---|---|
| 실내 온도 가시성 | 없음 | 실시간 전자 디스플레이 |
| 유지되는 온도 범위 | 알 수 없음 | 2~8°C(테스트됨) |
| 주변 온도 25°C에서의 지속 시간 | 다양함, 확인되지 않음 | 8~12시간(사내 검증) |
| 주변 온도 35°C에서의 지속 시간 | 다양함, 확인되지 않음 | 4~6시간(사내 검증) |
| 아이스팩 시스템 | 기본 | 재사용 가능, 캐비티에 맞춤 제작 |
| 구획 레이아웃 | 일반 | 장치 SKU별 OEM 맞춤형 |
| CE 등록 지원 | 다양함 | CE 문서 지원 가능 |
아래의 모든 구성은 OEM/ODM 시작점으로 사용할 수 있습니다. 구획 레이아웃, 아이스팩 크기, 온도계 표시 스타일, 로고, 색상 및 의료용 포장을 모두 맞춤 설정할 수 있습니다.
펜 2개, 필수 액세서리, 꼭 맞는 홀더, 별도의 호일 안감 층 아래에 젤 팩이 들어 있습니다.
펜 4개, 하단 젤팩 포켓 2개, 간단한 디스플레이 옵션, 3점 샘플 테스트.
적합한 EVA 또는 조정 가능한 칸막이를 사용하여 구매자가 정의한 펜, 약병 및 액세서리 레이아웃.
구매자의 전체 SKU 목록, 브랜딩, 포장 및 합의된 테스트 계획을 바탕으로 개발되었습니다.
우리는 귀하의 제품 크기와 임상 요구 사항에 맞는 맞춤형 솔루션을 설계합니다.
WHO 인슐린 보관 지침에서는 개봉하지 않은 인슐린을 2~8°C에서 보관해야 한다고 명시하고 있습니다. 일단 사용된 펜은 15~25°C에서 최대 4주 동안 보관할 수 있습니다. 하지만 여행 및 운송을 위한 가장 안전한 접근 방식은 전체적으로 냉장 유통을 유지하는 것입니다. 모든 Pengtour 인슐린 케이스는 이 요구 사항을 중심으로 설계되었습니다. 참조: WHO 인슐린 보관 지침 — iris.who.int
PENGTOUR 사내 방식
외부 EVA 쉘은 38~42kg/m3의 폐쇄 셀 폼 밀도와 18~22mm의 균일한 벽 두께로 냉간 압착됩니다. 폐쇄 셀 구조는 습기 유입과 대류 열 전달을 방지합니다. 내부 캐비티 표면은 2차 단열 및 제품 보호를 위해 3mm 극세사로 라이닝되어 있습니다.
PENGTOUR 사내 방식
각 케이스에는 맞춤형 캐비티 핏 재사용 가능 젤 팩이 함께 제공됩니다. 겔 제제는 상변화 온도를 0~4°C로 유지하여 주변 열이 껍질에 침투하면서 차가운 에너지를 점차적으로 방출합니다. 젤 팩은 무독성이고 TSA 규격(액체가 아닌 냉동 고체)이며 500회 이상의 동결-해동 주기 등급을 받았습니다.
PENGTOUR 사내 방식
통합 NTC 서미스터 프로브는 0~40°C 작동 범위에서 ±0.5°C 정확도로 내부 케이스 온도를 측정합니다. 디스플레이: LCD 패널(뚜껑 일체형 또는 외부 측면 패널, OEM 선택 가능) 배터리 부족 경고 기능. 옵션: 임상/물류 애플리케이션을 위한 USB 데이터 로깅 기능이 있는 이중 프로브 모델.
PENGTOUR 사내 방식 — 공개된 표준이 아닌 통제된 내부 테스트
위 데이터는 통제된 실험실 조건에서 Pengtour의 사내 열 성능 테스트 결과를 나타냅니다. 실제 기간은 다를 수 있습니다. 요청 시 제3자 실험실 검증(SGS/Intertek)이 가능합니다.
evaCases.medicalThermalValidationConfigurationLabel: evaCases.medicalThermalValidationConfiguration
이러한 결과는 이 샘플 설정에 적용됩니다. 케이스, 로드, 젤 팩, 라이너, 개봉 루틴 또는 주변 조건이 변경되면 다시 확인해야 합니다.
| 구성요소 | 사양 |
|---|---|
| 쉘 모양 및 크기 | 장치 SKU에 맞춰 설계된 클램셸, 상단 지퍼 또는 이중 구획 셸. |
| 인테리어 레이아웃 | 펜 슬롯, 바이알 베이, BGM 캐비티, 란셋 포트, 테스트 스트립 포드 및 주입 세트 트레이를 구성할 수 있습니다. |
| 온도계 스타일 | 뚜껑 통합형 LCD, 측면 패널 LCD 또는 외부 클립형 프로브; 단일 또는 이중 프로브. |
| 아이스팩 시스템 | 단일 젤 팩/듀얼 젤 팩/슬림 프로파일 측면 패널 팩; 맞춤형 캐비티 핏 |
| 외부 마감 | 무광택 EVA / 광택 EVA / 패브릭 랩(네오프렌/극세사) / 의료용 폴리머 코팅 |
| 로고 및 브랜딩 | 쉘에 음각/양각, 직조 라벨, 인쇄된 삽입 카드, 의료 기기 라벨링 패널 |
| 의료용 포장 | IFU 삽입물, CE 마킹 라벨, UDI 바코드 패널, 소매용 블리스터 또는 접이식 상자. |
| 규제 지원 | CE 등록 문서 지원(기술 파일, 테스트 데이터, 구매자의 CE 신청을 위한 DoC) ISO 13485 호환 QMS 기록; REACH/RoHS 물질 선언 |
필요한 서류는 최종 케이스, 젤 팩, 온도 표시, 대상 시장, 포장 및 클레임에 따라 다릅니다. 견적 시 다음 사항을 확인하세요.
전체 브리핑을 받은 후.
구조, 재료, 샘플 범위, MOQ, 툴링 및 타이밍은 견적에서 확인됩니다.
장착된 핏, 제거, 지퍼 간격, 젤팩 배치, 제작 방식, 포장 방향을 확인하세요.
합의된 주변 조건, 부하, 준비, 프로브 위치, 기간 및 허용 규칙을 따르십시오.
승인된 샘플, 사양, 구매 주문 및 포장 요구 사항을 따르십시오.
| 목 | 콘텐츠 |
|---|---|
| 들어오는 재료 | 재료 참조, 색상, 외관, 냄새, 지퍼, 젤팩 사양, 디스플레이 구성 요소 및 합의된 공급업체 문서. |
| 공정 내 구조 | 겉감, 라미네이션, 안감, 홀더, 젤팩 포켓, 분리층, 스티칭, 지퍼 여백. |
| 집회 | 펜 핏, 액세서리 핏, 팩 배치, 디스플레이 및 로고 위치, 개봉 및 운반 기능. |
| 프로젝트별 샘플 테스트 | 합의된 주변 온도, 하중, 팩 준비, 프로브 위치, 기간 및 결과. |
| 선적 전 검사 | 외관, 치수, 기능, 액세서리, 포장, 라벨, 상자 수량 및 배송 표시. |
evaCases.medicalFaqFooter
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