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Fabricant passif de boîtier de refroidisseur d'insuline EVA OEM/ODM

Fabricant de boîtiers refroidisseurs d'insuline personnalisés pour les marques médicales

Pengtour développe des refroidisseurs d'insuline passifs en EVA pour les marques, les distributeurs et les sociétés de fourniture de produits diabétiques. Chaque projet est construit autour de la charge réelle du stylo ou du flacon, de la limite de stockage autorisée sur l'étiquette du médicament, de la température ambiante, de la durée de transport requise et de la disposition du pack de gel sélectionnée.

Refroidissement passif et non électrique
Couche Gel-Pack séparée
Disposition personnalisée des stylos et des accessoires
13+ ans d'expérience en équipe
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Fabricant de boîtiers refroidisseurs d'insuline personnalisés pour les marques médicales
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Pourquoi un thermomètre intégré change tout pour la sécurité de l'insuline

L'insuline est un produit biologique. L’écart de température – même une brève exposition au-dessus de 25 °C – accélère la dégradation et réduit l’activité. Le défi : une glacière avec des blocs de glace ne vous dit rien sur la température intérieure réelle. Votre patient (ou l'utilisateur final de votre marque) vole à l'aveugle. Un simple affichage de la température aide l'utilisateur à vérifier la température de l'air à l'intérieur du boîtier à ce moment-là. Pendant les tests d'échantillons, un enregistreur de données distinct enregistre la courbe de température complète des points d'air gauche, central et droit. L'écran prend en charge les contrôles ponctuels ; l'enregistreur de données prend en charge les tests de développement.

CaractéristiqueBoîtier de refroidissement standardÉtui à insuline Pengtour
Visibilité de la température intérieureAucunAffichage électronique en temps réel
Plage de température maintenueInconnu2 à 8 °C (testé)
Durée à 25°C ambianteVarie, non vérifié8 à 12 heures (validé en interne)
Durée à 35°C ambiantVarie, non vérifié4 à 6 heures (validé en interne)
Système de pack de glaceDe baseRéutilisable, adapté à la cavité
Disposition des compartimentsGénériqueOEM personnalisé par SKU d'appareil
Prise en charge de l'enregistrement CEVarieSupport de documentation CE disponible

Configurations de boîtiers d'insuline disponibles pour le développement OEM

Chaque configuration ci-dessous est disponible comme point de départ OEM/ODM. La disposition des compartiments, la taille du sac de glace, le style d'affichage du thermomètre, le logo, la couleur et l'emballage médical sont tous personnalisables.

Étui compact pour refroidisseur d'insuline à 2 stylos

Étui compact pour refroidisseur d'insuline à 2 stylos

deux stylos, accessoires essentiels, support ajusté, packs de gel sous une couche séparée doublée d'aluminium.

  • Capacité : 1 à 3 stylos à insuline + accessoires
  • Thermomètre : Affichage numérique, précision de ±0,5°C
  • Pack de glace : 1 × pack de gel réutilisable, ajustement personnalisé de la cavité
  • Durée de refroidissement : 8 à 12 heures à 25°C / 4 à 6 heures à 35°C (méthode de test interne)
  • Coque : EVA pressé à froid, finition extérieure personnalisable (mat/brillant/tissu-wrap)
  • Ouverture : Clamshell avec double fermeture éclair ou bouton-pression magnétique
Étui de refroidissement à insuline à quatre stylos

Étui de refroidissement à insuline à quatre stylos

quatre stylos, deux poches inférieures pour pack de gel, un affichage simple en option et un test d'échantillon en trois points.

  • Niveaux : intérieur découpé en EVA à 2 niveaux
  • Capacité du stylo : jusqu'à 3 stylos
  • Baie BGM : compatible avec FreeStyle Libre / Accu-Chek / OneTouch (ajustement personnalisé disponible)
  • Pack de glace : 2 × pack de gel réutilisable
  • Durée de refroidissement : 8 à 12 heures à 25°C / 4 à 6 heures à 35°C (méthode de test interne)
  • Thermomètre : panneau externe LCD, sonde résistante aux éclaboussures IP54
Étui combiné pour stylo à insuline et flacon

Étui combiné pour stylo à insuline et flacon

Disposition du stylo, du flacon et des accessoires définie par l'acheteur à l'aide de séparateurs EVA ou réglables.

  • Compatible : Medtronic / Omnipod / Tandem T : Slim / ajustement personnalisé
  • Doublure anti-vibration : mousse EVA à cellules fermées de 10 mm + surface en microfibre
  • Plateau du set de perfusion : diamètre de bobine réglable de 5 à 25 cm
  • Pack de glace : 1 × pack de gel à profil mince, insertion du panneau latéral
  • Thermomètre : sonde NTC compacte, affichage latéral
  • Fixation : Clip de ceinture + boucle de bandoulière + anneau en D pour clip de sac
Kit de marque multi-stylos personnalisé

Kit de marque multi-stylos personnalisé

développé à partir de la liste complète des SKU, de la marque, de l'emballage et du plan de test convenu de l'acheteur.

  • Capacité : 10 stylos à insuline ou 5 flacons de 10 ml (personnalisables)
  • Pack de glace : 2 × pack de gel biphasé avec baie individuelle
  • Inviolable : curseur de fermeture éclair inviolable + panneau d'étiquette de sécurité
  • Thermomètre : double sonde (intérieure + ambiante), port d'enregistrement de données USB (en option)
  • Panneau d'étiquette : champ de numéro de lot en relief + zone de patch QR
  • Réglementaire : enregistrements de qualité compatibles ISO 13485 disponibles ; Prise en charge de la documentation d'enregistrement CE pour les acheteurs OEM

Vous ne voyez pas votre configuration ?

Nous concevons des solutions personnalisées à partir des dimensions de votre produit et de vos exigences cliniques.

Génie thermique : comment Pengtour maintient la fenêtre de stockage de l'insuline entre 2 et 8 °C

Les directives de conservation de l’insuline de l’OMS précisent que l’insuline non ouverte doit être conservée entre 2 et 8°C. Une fois utilisés, les stylos peuvent être conservés entre 15 et 25 °C pendant 4 semaines maximum, mais l’approche la plus sûre en matière de voyage et de transport consiste à maintenir la chaîne du froid tout au long du processus. Chaque étui à insuline Pengtour est conçu autour de cette exigence. Référence : Guide de l’OMS sur le stockage de l’insuline — iris.who.int

MÉTHODE INTERNE PENGTOUR

Couche d'isolation de coque en EVA

La coque extérieure en EVA est pressée à froid pour obtenir une épaisseur de paroi uniforme de 18 à 22 mm avec une densité de mousse à cellules fermées de 38 à 42 kg/m³. La structure à cellules fermées empêche la pénétration d'humidité et le transfert de chaleur par convection. La surface intérieure de la cavité est doublée de microfibre de 3 mm pour l'isolation secondaire et la protection du produit.

MÉTHODE INTERNE PENGTOUR

Système de pack de glace réutilisable

Chaque étui est livré avec un pack de gel réutilisable adapté à la cavité. La formulation du gel maintient la température de changement de phase entre 0 et 4 °C, libérant progressivement de l'énergie froide à mesure que la chaleur ambiante pénètre dans la coque. Le pack de gel est non toxique, conforme à la norme TSA (solide congelé, non liquide) et évalué pour plus de 500 cycles de gel-dégel.

MÉTHODE INTERNE PENGTOUR

Thermomètre électronique intégré

La sonde à thermistance NTC intégrée mesure la température intérieure du boîtier avec une précision de ±0,5°C sur la plage de fonctionnement de 0 à 40°C. Affichage : panneau LCD (panneau latéral intégré au couvercle ou externe, sélectionnable par l'OEM). Fonction d'alerte de batterie faible. En option : modèle à double sonde avec enregistrement des données USB pour les applications cliniques/logistiques.

MÉTHODE INTERNE PENGTOUR — Tests internes contrôlés, pas une norme publiée

Données de validation des performances thermiques

Les données ci-dessus représentent les résultats des tests de performance thermique internes de Pengtour dans des conditions de laboratoire contrôlées. La durée réelle peut varier. Une validation en laboratoire tiers (SGS / Intertek) est disponible sur demande.

evaCases.medicalThermalValidationConfigurationLabel: evaCases.medicalThermalValidationConfiguration

evaCases.medicalThermalValidation25Condition
evaCases.medicalThermalValidation25Result
evaCases.medicalThermalValidation30Condition
evaCases.medicalThermalValidation30Result

Ces résultats s’appliquent à cet exemple de configuration. Un changement de caisse, de charge, de pack de gel, de doublure, de routine d'ouverture ou de conditions ambiantes nécessite une autre vérification.

Ce que vous pouvez personnaliser sur chaque étui à insuline Pengtour

Service de personnalisation de boîtier de caméra OEM et ODM EVA
ComposantSpécification
Forme et taille de la coquilleCoque à clapet, à fermeture éclair supérieure ou à double compartiment conçue pour le SKU de votre appareil.
Aménagement intérieurLes emplacements pour stylos, les baies pour flacons, la cavité BGM, le port de lancette, le module de bandelettes réactives et le plateau du kit de perfusion sont configurables.
Style de thermomètreÉcran LCD intégré au couvercle, écran LCD latéral ou sonde externe à clipser ; sonde simple ou double.
Système de pack de glacePack de gel simple/pack de gel double/pack à panneau latéral mince ; ajustement personnalisé de la cavité
Finition extérieureEVA mat / EVA brillant / enveloppe en tissu (néoprène / microfibre) / revêtement polymère de qualité médicale
Logo et image de marqueEn creux/gaufré sur la coque, étiquette tissée, carte d'insertion imprimée, panneau d'étiquetage de dispositif médical
Emballage médicalInsertion IFU, étiquette de marquage CE, panneau de code-barres UDI, blister de vente au détail ou carton pliant.
Soutien réglementaireSupport à la documentation d'enregistrement CE (dossier technique, données de test, DoC pour la demande CE de l'acheteur) ; Enregistrements QMS compatibles ISO 13485 ; Déclaration de matériaux REACH/RoHS

Ce qui doit être confirmé avant la production

Les documents requis dépendent du cas final, des packs de gel, de l'affichage de la température, du marché de destination, de l'emballage et des réclamations. Confirmez les éléments suivants lors du devis :

  • evaCases.medicalComplianceChecklistStorage
  • evaCases.medicalComplianceChecklistSpecifications
  • evaCases.medicalComplianceChecklistTemperatureTest
  • evaCases.medicalComplianceChecklistDocuments
  • evaCases.medicalComplianceChecklistClaims

Des exigences de prescription à la production : comment nous développons des étuis à insuline personnalisés

ÉTAPE01

Examen des exigences

Une fois le mémoire complet reçu.

ÉTAPE02

Mise en page et devis

La structure, les matériaux, la portée de l'échantillon, le MOQ, l'outillage et le calendrier sont confirmés dans le devis.

ÉTAPE03

Développement d'échantillons

Vérifiez l'ajustement chargé, le retrait, le dégagement de la fermeture éclair, le placement du pack de gel, la qualité de fabrication et le sens de l'emballage.

ÉTAPE04

Test de température et signature

Suivez les conditions ambiantes, la charge, la préparation, les positions des sondes, la durée et la règle d'acceptation convenues.

ÉTAPE05

Production et emballage

Suivez les exigences approuvées en matière d’échantillon, de spécifications, de bon de commande et d’emballage.

Contrôles de qualité

ArticleContenu
Matériaux entrantsRéférence du matériau, couleur, apparence, odeur, fermeture éclair, spécifications du pack de gel, composant d'affichage et documents convenus du fournisseur.
Structure en coursCoque, laminage, doublure, support, poche pour pack de gel, couche de séparation, coutures et dégagement de la fermeture éclair.
AssembléeAjustement du stylo, ajustement des accessoires, placement du pack, positions d'affichage et du logo, fonction d'ouverture et de transport.
Exemple de test spécifique au projetTempérature ambiante convenue, charge, préparation du pack, positions des sondes, durée et résultat.
Inspection avant expéditionApparence, dimensions, fonction, accessoires, emballage, étiquettes, quantité de carton et marques d'expédition.

FAQ sur les étuis de refroidissement à insuline personnalisés - Ce que les marques médicales demandent Pengtour

Non. Les conditions de conservation requises dépendent des instructions du fabricant du médicament et du fait que le médicament soit non ouvert ou en cours d'utilisation. L'acheteur doit fournir les exigences de stockage applicables afin que le dossier et le plan de test puissent être développés autour de celles-ci.
La durée de refroidissement dépend du boîtier final, de la charge, des packs de gel, de la préparation, de la routine d'ouverture et des conditions ambiantes. Dans le test de référence affiché, trois points d'air interne sont restés en dessous de 30°C pendant 12 heures à 25°C ambiant et pendant 8 heures à 30°C ambiant. Une configuration modifiée nécessite un autre test.
Non. Le pack de gel congelé est placé dans une poche ou une couche séparée afin que le stylo à insuline ne le touche pas directement. La méthode de séparation finale et l'ajustement chargé sont confirmés sur l'échantillon.
Non. L’affichage de la température en option est destiné à permettre à l’utilisateur de visualiser la température actuelle. L'enregistreur de données d'usine est un équipement de test distinct utilisé lors des tests d'échantillons pour enregistrer les lectures au fil du temps à des positions de sonde convenues.
Envoyez la liste de chargement du médicament ou du dispositif, les dimensions, les conditions de stockage cibles, les conditions ambiantes et la durée attendues, la préférence en matière de pack de gel, les exigences d'affichage de la température, la marque, l'emballage, le marché de destination, la quantité estimée et tout document ou critère de test requis.

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D’AUTRES QUESTIONS?

Vous avez une autre question sur un étui pour appareil photo ? Parlez à notre équipe de projet.

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Envoyez les dimensions du stylo ou du flacon, la quantité, le stade d'utilisation, l'état actuel de l'étiquette, la température ambiante cible, la température maximale autorisée, la durée de transport requise, la préférence de pack de gel, la marque, l'emballage et la quantité de commande estimée.

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