Fabricante pasivo de la caja del refrigerador de la insulina de EVA de OEM/ODM
Fabricante de cajas enfriadoras de insulina personalizadas para marcas médicas
Pengtour desarrolla estuches refrigeradores de insulina pasivos de EVA para marcas, distribuidores y empresas de suministros para la diabetes. Cada proyecto se basa en la carga real de la pluma o el vial, el límite de almacenamiento permitido en la etiqueta del medicamento, la temperatura ambiente, el tiempo de transporte requerido y la disposición del paquete de gel seleccionado.
Por qué un termómetro integrado lo cambia todo en lo que respecta a la seguridad de la insulina
La insulina es un producto biológico. La desviación de la temperatura (incluso una exposición breve por encima de 25 °C) acelera la degradación y reduce la potencia. El desafío: una nevera portátil con bolsas de hielo no dice nada sobre la temperatura interior real. Su paciente (o el usuario final de su marca) está volando a ciegas.
Una sencilla pantalla de temperatura ayuda al usuario a comprobar la temperatura del aire dentro de la carcasa en ese momento. Durante las pruebas de muestra, un registrador de datos independiente registra la curva de temperatura completa de los puntos de aire izquierdo, central y derecho. La pantalla admite controles aleatorios; El registrador de datos admite pruebas de desarrollo.
Característica
Caja enfriadora estándar
Estuche de insulina Pengtour
Visibilidad de la temperatura interior
✕Ninguno
✓Pantalla electrónica en tiempo real
Rango de temperatura mantenido
⚠Desconocido
✓2–8°C (probado)
Duración a 25°C ambiente
⚠Varía, no verificado
✓8 a 12 horas (validado interno)
Duración a 35°C ambiente
⚠Varía, no verificado
✓4 a 6 horas (validado interno)
Sistema de bolsa de hielo
⚠Básico
✓Reutilizable, ajuste personalizado a la cavidad
Disposición del compartimento
⚠genérico
✓OEM personalizado por SKU de dispositivo
Soporte de registro CE
⚠Varía
✓Soporte de documentación CE disponible
Configuraciones de cajas de insulina disponibles para desarrollo OEM
Cada configuración a continuación está disponible como punto de partida OEM/ODM. El diseño de los compartimentos, el tamaño de la bolsa de hielo, el estilo de visualización del termómetro, el logotipo, el color y el embalaje médico son todos personalizables.
Estuche refrigerador compacto para 2 plumas de insulina
dos bolígrafos, accesorios esenciales, soporte ajustado, paquetes de gel debajo de una capa separada forrada con papel de aluminio.
Capacidad: 1–3 plumas de insulina + accesorios
Termómetro: Pantalla digital, precisión de ±0,5°C
Paquete de hielo: 1 × paquete de gel reutilizable, ajuste de cavidad personalizado
Duración del enfriamiento: 8 a 12 horas a 25 °C / 4 a 6 horas a 35 °C (método de prueba interno)
Exterior: EVA prensado en frío, acabado exterior personalizable (mate/brillante/envuelto en tela)
Apertura: tipo almeja con cremallera doble o cierre magnético
Estuche de enfriamiento de insulina para cuatro plumas
cuatro bolígrafos, dos bolsillos inferiores ajustados para paquetes de gel, pantalla simple opcional y prueba de muestra de tres puntos.
Forro antivibraciones: espuma EVA de células cerradas de 10 mm + superficie de microfibra
Bandeja del equipo de infusión: diámetro de la bobina ajustable de 5 a 25 cm
Bolsa de hielo: 1× bolsa de gel de perfil delgado, inserción en el panel lateral
Termómetro: Sonda NTC compacta, pantalla lateral
Accesorio: clip para cinturón + trabilla para correa de hombro + anilla en D con clip para bolso
Kit personalizado de marca de múltiples bolígrafos
desarrollado a partir de la lista completa de SKU, la marca, el empaque y el plan de prueba acordado del comprador.
Capacidad: 10 plumas de insulina o 5 viales de 10 ml (personalizables)
Paquete de hielo: 2× paquete de gel bifásico con bahía individual
A prueba de manipulaciones: deslizador de cremallera a prueba de manipulaciones + panel de etiquetas de seguridad
Termómetro: Doble sonda (interior + ambiente), puerto de registro de datos USB (opcional)
Panel de etiquetas: campo de número de lote en relieve + área de parche QR
Regulatorio: registros de calidad compatibles con ISO 13485 disponibles; Soporte de documentación de registro CE para compradores OEM
¿No ves tu configuración?
Diseñamos soluciones personalizadas a partir de las dimensiones de su producto y los requisitos clínicos.
Ingeniería térmica: cómo Pengtour mantiene la ventana de almacenamiento de insulina de 2 a 8 °C
Las pautas de almacenamiento de insulina de la OMS especifican que la insulina sin abrir debe conservarse entre 2 y 8 °C. Una vez en uso, las plumas se pueden almacenar a una temperatura de entre 15 y 25 °C durante un máximo de 4 semanas, pero la forma más segura de viajar y transportar es mantener la cadena de frío en todo momento. Cada estuche de insulina Pengtour está diseñado según este requisito.
Referencia: Guía de almacenamiento de insulina de la OMS — iris.who.int
MÉTODO INTERNO DE PENGTOUR
Capa aislante de carcasa de EVA
La capa exterior de EVA se prensa en frío hasta obtener un espesor de pared uniforme de 18 a 22 mm con una densidad de espuma de células cerradas de 38 a 42 kg/m³. La estructura de celda cerrada evita la entrada de humedad y la transferencia de calor por convección. La superficie de la cavidad interior está revestida con microfibra de 3 mm para aislamiento secundario y protección del producto.
MÉTODO INTERNO DE PENGTOUR
Sistema de bolsas de hielo reutilizables
Cada estuche se envía con un paquete de gel reutilizable que se adapta a la cavidad personalizada. La formulación del gel mantiene la temperatura de cambio de fase entre 0 y 4 °C, liberando energía fría gradualmente a medida que el calor ambiental penetra la cubierta. El paquete de gel no es tóxico, cumple con la TSA (sólido congelado, no líquido) y está clasificado para más de 500 ciclos de congelación y descongelación.
MÉTODO INTERNO DE PENGTOUR
Termómetro electrónico integrado
La sonda de termistor NTC integrada mide la temperatura interior de la carcasa con una precisión de ±0,5 °C en todo el rango operativo de 0 a 40 °C. Pantalla: Panel LCD (panel lateral externo o integrado en la tapa, seleccionable por OEM). Función de alerta de batería baja. Opcional: modelo de sonda dual con registro de datos USB para aplicaciones clínicas/logísticas.
MÉTODO INTERNO DE PENGTOUR: pruebas internas controladas, no un estándar publicado
Datos de validación del rendimiento térmico.
Los datos anteriores representan los resultados de las pruebas internas de rendimiento térmico de Pengtour en condiciones controladas de laboratorio. La duración real puede variar. La validación de laboratorios de terceros (SGS/Intertek) está disponible previa solicitud.
Estos resultados se aplican a esta configuración de muestra. Un cambio en la caja, carga, paquete de gel, revestimiento, rutina de apertura o condición ambiental requiere otra verificación.
Lo que puede personalizar en cada estuche de insulina Pengtour
Componente
Especificación
Forma y tamaño de la concha
Carcasa plegable, con cremallera superior o de doble compartimento diseñada según el SKU de su dispositivo.
Diseño interior
Las ranuras para bolígrafos, los compartimentos para viales, la cavidad BGM, el puerto para lancetas, el módulo para tiras reactivas y la bandeja del equipo de infusión son configurables.
Estilo de termómetro
LCD integrada en la tapa, LCD en el panel lateral o sonda externa con clip; Sonda simple o doble.
Sistema de bolsa de hielo
Paquete de gel simple/paquete de gel doble/paquete de panel lateral de perfil delgado; ajuste de cavidad personalizado
Acabado exterior
EVA mate/EVA brillante/envoltura de tela (neopreno/microfibra)/recubrimiento de polímero de grado médico
Logotipo y marca
Grabado/grabado en relieve en la carcasa, etiqueta tejida, tarjeta insertada impresa, panel de etiquetado de dispositivos médicos
Embalaje médico
Inserto IFU, etiqueta de marcado CE, panel de código de barras UDI, blister minorista o caja plegable.
Soporte regulatorio
Soporte de documentación de registro CE (expediente técnico, datos de prueba, DoC para la solicitud CE del comprador); Registros QMS compatibles con ISO 13485; Declaración de materiales REACH/RoHS
Lo que debe confirmarse antes de la producción
Los documentos requeridos dependen del caso final, paquetes de gel, visualización de temperatura, mercado de destino, embalaje y reclamaciones. Confirme lo siguiente durante la cotización:
Desde los requisitos de prescripción hasta la producción: cómo desarrollamos casos de insulina personalizados
PASO01
Revisión de requisitos
Después de recibir el escrito completo.
PASO02
Diseño y cotización
La estructura, los materiales, el alcance de la muestra, la MOQ, las herramientas y el tiempo se confirman en la cotización.
PASO03
Desarrollo de muestras
Verifique el ajuste, el retiro, el espacio libre de la cremallera, la colocación del paquete de gel, la mano de obra y la dirección del empaque.
PASO04
Prueba de temperatura y aprobación
Siga las condiciones ambientales, carga, preparación, posiciones de sonda, duración y regla de aceptación acordadas.
PASO05
Producción y embalaje
Siga la muestra aprobada, las especificaciones, la orden de compra y los requisitos de embalaje.
Controles de calidad
Artículo
Contenido
Materiales entrantes
Referencia del material, color, apariencia, olor, cremallera, especificación del paquete de gel, componente de exhibición y documentos acordados con el proveedor.
Estructura en proceso
Carcasa, laminación, forro, soporte, bolsillo para gel, capa de separación, costuras y espacio para cremallera.
Asamblea
Ajuste de bolígrafo, ajuste de accesorios, colocación del paquete, posiciones de visualización y logotipo, función de apertura y transporte.
Prueba de muestra específica del proyecto
Temperatura ambiente, carga, preparación del paquete, posiciones de las sondas, duración y resultado acordados.
Inspección previa al envío
Apariencia, dimensiones, función, accesorios, embalaje, etiquetas, cantidad de cajas y marcas de envío.
Preguntas frecuentes sobre estuches de enfriamiento de insulina personalizados: lo que las marcas médicas preguntan a Pengtour
No. Las condiciones de almacenamiento requeridas dependen de las instrucciones del fabricante del medicamento y de si el medicamento está cerrado o en uso. El comprador debe proporcionar los requisitos de almacenamiento aplicables para que se pueda desarrollar el caso y el plan de prueba en torno a ellos.
La duración del enfriamiento depende del caso final, carga, paquetes de gel, preparación, rutina de apertura y condiciones ambientales. En la prueba de referencia mostrada, tres puntos de aire internos permanecieron por debajo de 30 °C durante 12 horas a una temperatura ambiente de 25 °C y durante 8 horas a una temperatura ambiente de 30 °C. Una configuración modificada requiere otra prueba.
No. El paquete de gel congelado se coloca en un bolsillo o capa separada para que la pluma de insulina no lo toque directamente. El método de separación final y el ajuste cargado se confirman en la muestra.
No. La pantalla de temperatura opcional está diseñada para que el usuario vea la temperatura actual. El registrador de datos de fábrica es un equipo de prueba independiente que se utiliza durante las pruebas de muestras para registrar lecturas a lo largo del tiempo en posiciones de sonda acordadas.
Envíe la lista de carga del medicamento o dispositivo, las dimensiones, las condiciones de almacenamiento objetivo, las condiciones ambientales esperadas y la duración, la preferencia del paquete de gel, el requisito de visualización de la temperatura, la marca, el embalaje, el mercado de destino, la cantidad estimada y cualquier documento o criterio de prueba requerido.
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Envíe las dimensiones, cantidad, etapa de uso, condición actual de la etiqueta, temperatura ambiente objetivo, temperatura máxima permitida, tiempo de transporte requerido, preferencia de paquete de gel, marca, empaque y cantidad estimada del pedido.
