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Hersteller von passiven EVA-Insulinkühlergehäusen OEM/ODM

Hersteller von kundenspezifischen Insulin-Kühlboxen für medizinische Marken

Pengtour entwickelt passive EVA-Insulinkühlergehäuse für Marken, Händler und Diabetes-Versorgungsunternehmen. Jedes Projekt basiert auf der tatsächlichen Beladung des Stifts oder der Ampulle, der zulässigen Lagerbeschränkung auf dem Arzneimitteletikett, der Umgebungstemperatur, der erforderlichen Tragezeit und der gewählten Gel-Pack-Anordnung.

Passive, nicht elektrische Kühlung
Getrennte Gel-Pack-Schicht
Benutzerdefiniertes Stift- und Zubehörlayout
Über 13 Jahre Teamerfahrung
Fordern Sie ein OEM-Muster an
Hersteller von kundenspezifischen Insulin-Kühlboxen für medizinische Marken
evaCases.medicalStatPenLayouts
evaCases.medicalStatTemperatureDisplay
evaCases.medicalStatSampleTesting
evaCases.medicalStatBrandingPackaging

Warum ein integriertes Thermometer alles für die Insulinsicherheit verändert

Insulin ist ein biologisches Produkt. Temperaturschwankungen – selbst eine kurze Exposition über 25 °C – beschleunigen den Abbau und verringern die Wirksamkeit. Die Herausforderung: Eine Kühlbox mit Kühlakkus sagt nichts über die tatsächliche Innentemperatur aus. Ihr Patient (oder der Endbenutzer Ihrer Marke) ist im Blindflug. Eine einfache Temperaturanzeige hilft dem Benutzer, die aktuelle Lufttemperatur im Inneren des Gehäuses zu überprüfen. Während der Probenprüfung zeichnet ein separater Datenlogger die vollständige Temperaturkurve vom linken, mittleren und rechten Luftpunkt auf. Das Display unterstützt Stichproben; Der Datenlogger unterstützt Entwicklungstests.

FunktionStandard-KühlgehäusePengtour Insulinkoffer
Sichtbarkeit der InnentemperaturKeineElektronische Echtzeitanzeige
Temperaturbereich beibehaltenUnbekannt2–8°C (getestet)
Dauer bei 25°C UmgebungstemperaturVariiert, unbestätigt8–12 hours (hausintern validiert)
Dauer bei 35°C UmgebungstemperaturVariiert, unbestätigt4–6 hours (hausintern validiert)
EisbeutelsystemEinfachWiederverwendbar, passgenau für die Kavität
FachaufteilungGenerischOEM benutzerdefiniert pro Geräte-SKU
CE-RegistrierungsunterstützungVariiertCE Dokumentationsunterstützung verfügbar

Für die OEM-Entwicklung verfügbare Insulinbehälterkonfigurationen

Jede der unten aufgeführten Konfigurationen ist als Ausgangspunkt OEM/ODM verfügbar. Fachlayout, Eisbeutelgröße, Thermometer-Anzeigestil, Logo, Farbe und medizinische Verpackung sind alle anpassbar.

Kompakte Insulin-Kühlbox für 2 Pens

Kompakte Insulin-Kühlbox für 2 Pens

zwei Stifte, wichtiges Zubehör, passender Halter, Gelpacks unter einer separaten, mit Folie ausgekleideten Schicht.

  • Kapazität: 1–3 insulinstifte + Zubehör
  • Thermometer: Digitalanzeige, ±0.5°C Genauigkeit
  • Eisbeutel: 1× wiederverwendbarer Gelbeutel, individuelle Hohlraumanpassung
  • Kühldauer: 8–12 hrs bei 25°C / 4–6 hrs bei 35°C (eigene Testmethode)
  • Schale: EVA kaltgepresst, äußeres Finish anpassbar (matt / glänzend / Stoffumhüllung)
  • Öffnung: Klappdeckel mit Doppelreißverschluss oder Magnetverschluss
Insulin-Kühletui für vier Pens

Insulin-Kühletui für vier Pens

vier Stifte, zwei angepasste untere Gel-Pack-Taschen, optionales einfaches Display und Dreipunkt-Probentest.

  • Ebenen: 2-Ebene EVA gestanzter Innenraum
  • Stiftkapazität: Bis zu 3 pens
  • BGM-Schacht: Passend für FreeStyle Libre / Accu-Chek / OneTouch (kundenspezifische Passform verfügbar)
  • Eisbeutel: 2× wiederverwendbarer Gelbeutel
  • Kühldauer: 8–12 hrs bei 25°C / 4–6 hrs bei 35°C (eigene Testmethode)
  • Thermometer: Außenpaneel LCD, spritzwassergeschützte Sonde IP54
Kombi-Etui aus Insulin-Pen und -Fläschchen

Kombi-Etui aus Insulin-Pen und -Fläschchen

Vom Käufer definiertes Stift-, Fläschchen- und Zubehör-Layout mithilfe von angepasstem EVA oder verstellbaren Trennwänden.

  • Kompatibel: Medtronic / Omnipod / Tandem T: Slim / individuelle Passform
  • Antivibrationsfutter: 10mm geschlossenzelliger EVA-Schaum + Mikrofaseroberfläche
  • Infusionsset-Tablett: Einstellbarer Spulendurchmesser 5–25cm
  • Eisbeutel: 1× Gel-Pack mit schlankem Profil, seitlicher Einsatz
  • Thermometer: Kompakte NTC-Sonde, Seitenwandanzeige
  • Befestigung: Gürtelclip + Schultergurtschlaufe + Taschenclip-D-Ring
Benutzerdefiniertes Multi-Pen-Marken-Kit

Benutzerdefiniertes Multi-Pen-Marken-Kit

Entwickelt aus der vollständigen SKU-Liste, dem Branding, der Verpackung und dem vereinbarten Testplan des Käufers.

  • Kapazität: 10 insulinstifte oder 5 × 10ml Fläschchen (anpassbar)
  • Eisbeutel: 2× Zweiphasen-Gel-Pack mit individuellem Fach
  • Manipulationssicher: Manipulationssicherer Reißverschlussschieber + Sicherheitsetikettenfeld
  • Thermometer: Doppelsonde (Innenraum + Umgebung), USB-Datenprotokollierungsanschluss (optional)
  • Etikettenfeld: Geprägtes Losnummernfeld + QR-Patch-Bereich
  • Vorschriften: ISO 13485-kompatible Qualitätsaufzeichnungen verfügbar; Unterstützung der CE-Registrierungsdokumentation für OEM-Käufer

Sehen Sie Ihre Konfiguration nicht?

Wir entwickeln maßgeschneiderte Lösungen basierend auf Ihren Produktabmessungen und klinischen Anforderungen.

Wärmetechnik: Wie Pengtour das Insulinspeicherfenster 2–8°C aufrechterhält

Die Richtlinien zur Lagerung von Insulin WHO legen fest, dass ungeöffnetes Insulin bei 2–8°C aufbewahrt werden sollte. Einmal in Gebrauch, können Stifte bis zu 4 Wochen bei 15–25°C gelagert werden – der sicherste Ansatz für Reisen und Transport ist jedoch die durchgehende Aufrechterhaltung der Kühlkette. Jeder Insulinkoffer Pengtour ist auf diese Anforderung ausgelegt. Referenz: WHO Leitfaden zur Lagerung von Insulin – iris.who.int

PENGTOUR IN-HOUSE-METHODE

EVA Schalenisolationsschicht

Die äußere EVA-Schale wird auf eine gleichmäßige Wandstärke von 18–22mm mit einer geschlossenzelligen Schaumdichte von 38–42 kg/m³ kaltgepresst. Die geschlossenzellige Struktur verhindert das Eindringen von Feuchtigkeit und die konvektive Wärmeübertragung. Die Oberfläche des inneren Hohlraums ist zur sekundären Isolierung und zum Produktschutz mit 3mm-Mikrofaser ausgekleidet.

PENGTOUR IN-HOUSE-METHODE

Wiederverwendbares Eisbeutelsystem

Jeder Koffer wird mit einem individuell anpassbaren, wiederverwendbaren Gelpack geliefert. Die Gelformulierung hält die Phasenwechseltemperatur auf 0–4°C und gibt Kälteenergie allmählich frei, wenn Umgebungswärme in die Hülle eindringt. Die Gelpackung ist ungiftig, TSA-konform (gefrorener Feststoff, nicht flüssig) und für 500+ Gefrier-Auftau-Zyklen ausgelegt.

PENGTOUR IN-HOUSE-METHODE

Integriertes elektronisches Thermometer

Die integrierte Thermistorsonde NTC misst die Gehäuseinnentemperatur mit der Genauigkeit ±0.5°C über den gesamten Betriebsbereich 0–40°C. Display: LCD-Panel (im Deckel integriert oder externes Seitenteil, OEM wählbar). Warnfunktion bei niedrigem Batteriestand. Optional: Dual-Sonden-Modell mit USB-Datenprotokollierung für klinische/logistische Anwendungen.

PENGTOUR IN-HOUSE-METHODE – Kontrollierte interne Tests, kein veröffentlichter Standard

Daten zur thermischen Leistungsvalidierung

Die oben genannten Daten stellen Ergebnisse der internen thermischen Leistungstests von Pengtour unter kontrollierten Laborbedingungen dar. Die tatsächliche Dauer kann variieren. Eine Validierung durch ein Drittlabor (SGS / Intertek) ist auf Anfrage verfügbar.

evaCases.medicalThermalValidationConfigurationLabel: evaCases.medicalThermalValidationConfiguration

evaCases.medicalThermalValidation25Condition
evaCases.medicalThermalValidation25Result
evaCases.medicalThermalValidation30Condition
evaCases.medicalThermalValidation30Result

Diese Ergebnisse gelten für diesen Beispielaufbau. Eine geänderte Verpackung, Beladung, Gelpackung, Einlage, Öffnungsroutine oder Umgebungsbedingungen erfordern eine erneute Überprüfung.

Was Sie an jeder Insulinhülle Pengtour individuell gestalten können

OEM- und ODM-EVA-Kamerakoffer-Anpassungsservice
KomponenteSpezifikation
Schalenform und -größeAuf die SKU Ihres Geräts zugeschnittene Klapp-, Reißverschluss- oder Zweikammer-Hülle.
InnenaufteilungStiftsteckplätze, Fläschchenschächte, BGM-Hohlraum, Lanzettenanschluss, Teststreifenbehälter und Infusionsset-Tablett sind konfigurierbar.
Thermometer-StilIm Deckel integrierter LCD, im Seitenteil LCD oder externer Ansteckfühler; Einzel- oder Doppelsonde.
EisbeutelsystemEinzel-Gel-Packung / Doppel-Gel-Packung / Packung mit schmalem Seitenteil; individuelle Hohlraumanpassung
AußenfinishMatt EVA / glänzend EVA / Stoffumhüllung (Neopren / Mikrofaser) / Polymerbeschichtung in medizinischer Qualität
Logo und BrandingPrägung/Prägung auf der Schale, gewebtes Etikett, bedruckte Einlegekarte, Beschriftungsfeld für medizinische Geräte
Medizinische VerpackungGebrauchsanweisungsbeilage, CE-Markierungsetikett, UDI-Barcodefeld, Einzelhandelsblister oder Faltschachtel.
Regulatorische UnterstützungUnterstützung der Registrierungsdokumentation CE (technische Datei, Testdaten, DoC für die CE-Anwendung des Käufers); ISO 13485-kompatible QMS-Datensätze; REACH/RoHS Materialdeklaration

Was muss vor der Produktion bestätigt werden?

Die erforderlichen Dokumente hängen von der endgültigen Verpackung, den Gelpackungen, der Temperaturanzeige, dem Zielmarkt, der Verpackung und den Ansprüchen ab. Bestätigen Sie bei der Angebotserstellung Folgendes:

  • evaCases.medicalComplianceChecklistStorage
  • evaCases.medicalComplianceChecklistSpecifications
  • evaCases.medicalComplianceChecklistTemperatureTest
  • evaCases.medicalComplianceChecklistDocuments
  • evaCases.medicalComplianceChecklistClaims

Von der Verschreibungspflicht bis zur Produktion: Wie wir maßgeschneiderte Insulinbehälter entwickeln

SCHRITT01

Anforderungsüberprüfung

Nachdem das vollständige Briefing eingegangen ist.

SCHRITT02

Layout und Angebot

Struktur, Materialien, Musterumfang, Mindestbestellmenge, Werkzeuge und Zeitplan werden im Angebot bestätigt.

SCHRITT03

Musterentwicklung

Überprüfen Sie den Sitz, die Entfernung, den Abstand des Reißverschlusses, die Platzierung des Gel-Packs, die Verarbeitung und die Verpackungsrichtung.

SCHRITT04

Temperaturtest und Freigabe

Befolgen Sie die vereinbarten Umgebungsbedingungen, Belastung, Vorbereitung, Sondenpositionen, Dauer und Akzeptanzregel.

SCHRITT05

Produktion und Verpackung

Befolgen Sie die genehmigten Muster-, Spezifikations-, Bestell- und Verpackungsanforderungen.

Qualitätskontrollen

ArtikelInhalt
Eingehende MaterialienMaterialreferenz, Farbe, Aussehen, Geruch, Reißverschluss, Gel-Pack-Spezifikation, Displaykomponente und vereinbarte Lieferantendokumente.
In-Prozess-StrukturSchale, Laminierung, Futter, Halterung, Gel-Pack-Tasche, Trennschicht, Nähte und Reißverschlussfreiheit.
MontageStift-Passform, Zubehör-Passform, Rucksack-Platzierung, Display- und Logo-Positionen, Öffnungs- und Tragefunktion.
Projektspezifischer MustertestVereinbarte Umgebungstemperatur, Beladung, Packungsvorbereitung, Sondenpositionen, Dauer und Ergebnis.
Inspektion vor dem VersandAussehen, Abmessungen, Funktion, Zubehör, Verpackung, Etiketten, Kartonmenge und Versandmarkierungen.

Häufig gestellte Fragen zu individuellen Insulin-Kühlboxen – Was medizinische Marken fragen Pengtour

Nein. Die erforderlichen Lagerungsbedingungen hängen von den Anweisungen des Arzneimittelherstellers ab und davon, ob das Arzneimittel ungeöffnet oder in Gebrauch ist. Der Käufer sollte die entsprechenden Speicheranforderungen bereitstellen, damit der Koffer und der Testplan darauf aufbauend entwickelt werden können.
Die Kühldauer hängt von der endgültigen Verpackung, der Beladung, den Gelpackungen, der Vorbereitung, der Öffnungsroutine und den Umgebungsbedingungen ab. Im angezeigten Referenztest blieben drei Innenluftpunkte 12 Stunden lang bei 25 °C Umgebungstemperatur und 8 Stunden lang bei 30 °C Umgebungstemperatur unter 30 °C. Ein geändertes Setup erfordert einen erneuten Test.
Nein. Die gefrorene Gelpackung befindet sich in einer separaten Tasche oder Schicht, sodass der Insulinstift sie nicht direkt berührt. Die endgültige Trennmethode und die geladene Passung werden an der Probe bestätigt.
Nein. Die optionale Temperaturanzeige dient dazu, dass der Benutzer die aktuelle Temperatur einsehen kann. Der werkseitige Datenlogger ist ein separates Testgerät, das während der Probenprüfung verwendet wird, um Messwerte über einen bestimmten Zeitraum an vereinbarten Sondenpositionen aufzuzeichnen.
Senden Sie die Beladungsliste für Medikamente oder Geräte, die Abmessungen, die angestrebten Lagerbedingungen, die erwarteten Umgebungsbedingungen und -dauer, die bevorzugte Gelpackung, die Anforderungen an die Temperaturanzeige, das Branding, die Verpackung, den Zielmarkt, die geschätzte Menge und alle erforderlichen Dokumente oder Testkriterien.

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Haben Sie eine andere Frage zu einer Kameratasche? Sprechen Sie mit unserem Projektteam.

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Senden Sie die Abmessungen des Stifts oder der Durchstechflasche, die Menge, den Verwendungszustand, den aktuellen Zustand des Etiketts, die Zielumgebungstemperatur, die maximal zulässige Temperatur, die erforderliche Tragezeit, die bevorzugte Gelpackung, das Branding, die Verpackung und die geschätzte Bestellmenge.

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